Uso de antibacterianos e insuficiência renal aguda: análise de farmacovigilância

• Processo: 23/08568-8
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de agosto de 2023
• Data de Término da vigência: 31 de julho de 2024
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia
• Pesquisador responsável: Tais Freire Galvao
• Beneficiário: Ana Carolina da Purificação Costa
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF). Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Campinas , SP, Brasil
• Assunto(s): Antibacterianos Farmacovigilância Lesão renal aguda Farmacoepidemiologia
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: antibacterianos | Farmacovigilância | Insuficiencia renal aguda | sistemas de notificação | Farmacoepidemiologia

Resumo

Os antibacterianos são uma das classes terapêuticas com maior relevância populacional, com papel central no controle de infecções. Dentre as reações adversas potencialmente relacionadas com seu uso, inclui-se a insuficiência renal aguda. Uma forma de realizar análises de possíveis eventos adversos causados por essas substâncias, que é comumente utilizada em outros países, mas no Brasil não está disponível, é por meio dos sistemas de notificação. Fazer uso de um sistema de notificação nacional, para o acompanhamento da incidência desses casos, possibilitaria conhecer o grau com que essa reação é notificada. O presente projeto tem o objetivo de investigar as notificações de insuficiência renal aguda, potencialmente, causadas pelo uso de antibacterianos no Brasil. Será realizado estudo do tipo caso/não-caso por meio de análise de desproporcionalidade a partir de análise dos registros disponíveis no banco de dados do sistema de notificação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o Sistema de Notificação de Reações Inesperadas a Medicamentos e Vacinas (VigiMed), adotado pela Anvisa em 2018. Notificações no VigMedde insuficiência renal por antibacterianos pertencentes às categorias AnatomicalTherapeuticChemicalClassification SystemJ01AA, J01BA, J01C, J01D, J01E, J01F, J01G, J01M e J01X serão elegíveis. Após obter estatística descritiva, a medida de associação para reações adversas relativa à insuficiência renal aguda será estimada por meio da razão de chances reportada. Parceria com oInfectionsandAntimicrobialResistanceGroup, DivisionofPopulation Medicine, Cardiff University foi prevista para colaboração com a pesquisa.