Benzodiazepínicos e drogas Z: análise descritiva de reações paradoxais notificadas.

• Processo: 24/01655-5
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de maio de 2024
• Data de Término da vigência: 30 de abril de 2025
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Enfermagem - Enfermagem Psiquiátrica
• Pesquisador responsável: Maria Olívia Barboza Zanetti
• Beneficiário: Rafaela Lourenço Spoti
• Instituição Sede: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto (EERP). Universidade de São Paulo (USP). Ribeirão Preto , SP, Brasil
• Assunto(s): Ansiolíticos Farmacovigilância Sistemas de notificação de reações adversas a medicamentos Hipnóticos e sedativos
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: ansiolíticos | Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionadas a Medicamentos | Farmacovigilância | Hipnóticos e Sedativos | sistemas de notificação de reações adversas a medicamentos | Psicofármacos; Farmacovigilância

Resumo

Os medicamentos benzodiazepínicos têm sido amplamente utilizados pela população mundial para o tratamento de transtornos de ansiedade, do sono e de humor. O mesmo aplica-se às drogas Z para o manejo da insônia. Contudo, são medicamentos que podem desencadear uma séria de reações adversas, como dependência, tolerância, alterações cognitivas e reações paradoxais. Tais reações são pouco exploradas na literatura científica. Em vista disso, o presente projeto de pesquisa busca avaliar notificações de reações paradoxais aos medicamentos benzodiazepínicos e drogas Z. Trata-se de um estudo descritivo transversal em que serão analisados os dados abertos do sistema eletrônico brasileiro de notificação espontânea (Vigimed). Serão incluídos os dados dos relatórios de segurança de casos individuais dos usuários de benzodiazepínicos ou de drogas Z que apresentaram Eventos Adversos a Medicamentos (EAM) indicadores de reações paradoxais e foram notificados no Vigimed entre janeiro de 2018 e abril de 2023. Os EAM serão classificados com a terminologia MedDRA, apresentados por sistema-órgão-classe (SOC) e terminologia preferida da reação (PT). Será realizado o cálculo de análise de desproporcionalidade ROR (Reporting Odds Ratio) para confirmar a potencial a associação. Espera-se com os resultados ampliar o conhecimento sobre a identificação de efeitos paradoxais aos benzodiazepínicos e drogas Z e verificar a relação entre reação paradoxal com faixa etária e gênero.