Comparação de um protocolo de mobilização precoce e intensiva e cuidados usuais de pacientes críticos submetidos à ventilação mecânica invasiva - Ensaio Clínico Multicêntrico.

• Processo: 24/22927-3
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Pós-Doutorado
• Data de Início da vigência: 01 de abril de 2025
• Data de Término da vigência: 31 de março de 2027
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Fisioterapia e Terapia Ocupacional
• Pesquisador responsável: Ada Clarice Gastaldi
• Beneficiário: Thaís Marina Pires de Campos Biazon
• Instituição Sede: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (FMRP). Universidade de São Paulo (USP). Ribeirão Preto , SP, Brasil
• Vinculado ao auxílio: 22/07841-0 - Reabilitação de pacientes submetidos à ventilação mecânica, da UTI até a fase pós hospitalar: ensaio clínico controlado randomizado cego, com avaliação econômica e multicêntrico, AP.TEM
• Assunto(s): Funcionalidade Mortalidade Terapia intensiva
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: avaliação muscular | Capacidade funcional de exercício | funcionalidade | mortalidade | parâmetros clínicos | severidade | Terapia intensiva

Resumo

Introdução: Avanços no conhecimento vem contribuindo para o aumento do número de pacientes que sobrevivem à internação prolongada em uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Entre eles, pacientes graves que evoluem para a Insuficiência Respiratória Aguda (IRpA) e necessidade de ventilação mecânica (VM). Estes indivíduos têm sua mobilidade restrita ao leito, e podem cursar com complicações pulmonares e sistêmicas, como Fraqueza Muscular Adquirida na UTI (FMA-UTI), que aumenta as chances de cursar com redução da capacidade funcional ou óbito. A mobilização precoce na UTI tem demonstrado benefícios, como melhora funcional e diminuição dos dias de internação, porém ainda com baixo nível de evidência. No entanto, o tipo e intensidade de exercício ainda precisam ser melhor definidos. Os protocolos anteriores não ofereceram acompanhamento contínuo da UTI para enfermaria e posterior reabilitação ambulatorial, sendo considerado uma limitação em alguns trabalhos. Objetivos: Comparar um protocolo de mobilização precoce e intensiva e cuidados usuais em pacientes críticos submetidos à ventilação mecânica invasiva no projeto 1 e elaborar um plano de cuidados de mobilização intensiva para pacientes submetidos à ventilação mecânica prolongada desde a UTI até a fase de reabilitação pós hospitalar no projeto 2. Métodos: Trata-se de um Ensaio Clínico Controlado Randomizado Cego que será conduzido nas Unidades de Terapia Intensiva dos Hospitais da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (HCFMRP e UE-HCFMRP), da Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC), da Universidade de Gurupi (UnirG) e da Universidad del Valle (Colômbia). Serão recrutados pacientes de ambos os sexos acima de 21 anos sob ventilação mecânica invasiva há pelo menos 24 horas. Os pacientes serão alocados em: Grupo Intervenção (GI), que participará do protocolo de mobilização intensiva hospitalar e Grupo Controle (GC), que será mantido sob cuidados usuais do setor limitados a 10 minutos de mobilização por dia. Após alta para a enfermaria, os voluntários manterão acompanhamento de acordo com seus respectivos grupos. De acordo com o cálculo amostral, um mínimo de 26 indivíduos por grupo foi considerado necessário para facilitar uma avaliação significativa de viabilidade e segurança. Tratando-se de um estudo multicêntrico, cada um dos centros participantes incluirá 2 grupos (GI e GC) de 26 sujeitos cada grupo. Serão avaliados: parâmetros clínicos, severidade, funcionalidade, capacidade funcional de exercício, avaliação muscular e mortalidade. Os desfechos do projeto 1 serão analisados utilizando-se métodos paramétricos ou não paramétricos para comparação entre os grupos. Os resultados também serão analisados por regressão logística ou regressão linear. A partir dos resultados do projeto 1, a continuidade do diagnóstico do problema e do processo de cuidado na instituição e, se viável, na rede de atenção à saúde será desenvolvida por meio do projeto 2. A proposta da linha de cuidado será baseada em critérios de priorização, como magnitude, transcendência, vulnerabilidade e custos por meio do uso da matriz SWOT (Strengths, Opportunities, Weaknessess, Threats). O desenho da intervenção constará de objetivo, atividades, recursos e resultados esperados, com proposta de critérios de monitoramento e avaliação. A matriz de descrição das atividades levará em consideração o método 5W2H (What, Why, Who, When, Where, How, How Much). Por fim, o acompanhamento dos resultados do desenho da intervenção considerará indicadores específicos, mensuráveis, atingíveis, relevantes e em período definido no tempo utilizando a avaliação SMART (Specific, Measurable, Achievable, Relevant, Time-bound).