Marco Antonio da Silva

Possuo Doutorado em QUÍMICA pelo INSTITUTO DE QUÍMICA (USP) (2001) e curso superior de TECNOLOGIA EM GESTÃO DA PRODUÇÃO INDUSTRIAL pela UNICID (2023).Sou doutorado em síntese orgânica de novas moléculas farmacológicas e no estudo de suas estabilidades. Tenho experiência na área Acadêmica, bem como na Indústria Farmacêutica. Na área acadêmica, participei ativamente na elaboração do novo conteúdo programático do curso de farmácia das Faculdades Oswaldo Cruz e pertenci ao renomado grupo de pesquisa da Profa. Dra. Liliana Marzorati e Profa. Dra. Blanka Wladislaw do Instituto de Química - USP; nas áreas de Catálise de Transferência de Fase e Síntese de Compostos Orgânicos de Enxofre, respectivamente. Sou especialista em síntese orgânica de insumos farmacêuticos ativos (IFAs); moléculas farmacológicas. Tenho experiência na Indústria Farmacêutica e Farmoquímica, trabalhei atuaando no Departamento de Pesquisa e Desenvolvimento Químico de destacada Indústria do ramo Nacional Farmacêutico, pesquisando, aperfeiçoando e sintetizando uma diversificada linha de moléculas relacionadas à IFAs (insumos farmacêuticos ativos) e seus intermediários de síntese utilizadas na indústria farmacêutica, como, por exemplo, moléculas relacionadas às seguintes linhas de pesquisa médica: ginecológica (síntese de esteróides), cardiovascular, neuropsiquiátrica, gastroenterológica, infectológica, respiratória, dermatológica, urológica, músculo-esquelética, oncológica e imunossupressora, participando, neste último caso, na transferência de tecnologia de molécula imunossupressora de destacada empresa Indiana. Sou especialista na elaboração e avaliação de DMFs ( Drug Master File Open Part e Restricted Part), conforme normas regulatórias estabelecidas pelo COIFA (Coordenação de Registro de Insumos Farmacêuticos Ativos - https://www20.anvisa.gov.br/coifa/), dentro dos quesitos legais regulatórios atuais (ANVISA) e guias internacionais (ICH, EMA, FDA e etc); além de atuar ativamente na avaliação de impurezas orgânicas derivadas de síntese e/ou degradação mediante análise, inclusive, de aspectos de genotoxicidade, incluindo relatórios de gerenciamento de risco de N-nitrosaminas e impurezas elementares. Além disso, participei de todas as principais etapas de desenvolvimento e rotas de síntese (RoS) de moléculas em projetos de média a alta complexidade (escopo do IFA) dentro de contextos de viabilidade técnico-econômica até a implementação do processo na planta produtiva nas etapas de fabricação piloto, escalonamento (otimização) e validação de processos industrias, dentro das boas práticas de fabricação (Sistemas da Qualidade - GMP). Nesse sentido, sou responsável em liderar a transferência de tecnologia destes novos produtos para a área de produção e garantir suporte técnico aos processos já implantados em unidades de negócios Farmoquímicos, visando garantir o aumento do portfólio de produtos e a identificação de desvios nos processos já implementados, com proposição de ações corretivas e preventivas. Neste contexto apresento também certificação em Green Belt e aplicação de conceitos de Lean Manufacturing e Metodologia Six Sigma (DoE, DMAIC, FMEA, PMPA, filosofia 5S e conceitos de Quality By Design).Além disso, atuei com o cargo de Responsável Técnico Químico (RT) de Empresa Farmoquímica dentro de quesitos legais exigidos, garantindo conformidade com as normas regulatórias do setor farmoquímico, suportando da inspeções da ANVISA e ações de fiscalização da Polícia Civil, Polícia Federal e Exército, garantindo conformidade com as exigências legais para substâncias controladas. Atuação no Projeto Plataforma Nacional de Produtos Farmacêuticos Biotecnológicos#8203; em parceria com o Instituto de Ciência, Tecnologia e Inovação Inventta e Blau Farmacêutica. (Fonte: Currículo Lattes)