Debora Bressanim de Aquino Calemi

Possui graduação em Farmácia pelas Faculdades Oswaldo Cruz (2014) e mestrado em Farmacologia pela Universidade Estadual de Campinas. Durante a graduação (20122014), realizou estágio no Instituto de Criminalística de São Paulo, atuando na análise de entorpecentes apreendidos por forças policiais, com uso das seguintes técnicas: cromatografia em camada delgada (CCD), testes colorimétricos, cromatografia gasosa acoplada à espectrometria de massas (GC-MS), cromatografia gasosa com detector de ionização em chama (GC-FID), cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), eletroforese capilar com detecção por arranjo de diodos (CE-DAD) e testes de imunoensaio.Foi bolsista de Iniciação Científica (FAPESP, processo n 2012/22071-4), sob orientação da Prof Dra. Marina Franco Maggi Tavares (IQ-USP), com o projeto intitulado: Uso de Eletroforese Capilar com Detecção por Arranjo de Diodos (CE-DAD) para Investigação da Pureza Enantiomérica da Metanfetamina Utilizada como Droga de Abuso. Nesse período, realizou a análise qualitativa e quantitativa de comprimidos apreendidos entre os anos de 2011 e 2013 por GC-MS, análise da pureza enantiomérica e quantificação de isômeros por CE-DAD, além da caracterização de resíduos de síntese de metanfetamina para identificação da rota sintética por GC-MS e GC-FID.Atualmente, atua na indústria farmacêutica, com foco na coordenação, planejamento e revisão técnica de estudos farmacocinéticos (biodisponibilidade relativa, bioequivalência, interação farmacocinética, food effect e linearidade), voltados à comprovação de segurança e eficácia de medicamentos genéricos, similares, inovadores e medicamentos em fase de pós-registro.É responsável pela elaboração de racionais e relatórios técnicos de estudos de bioisenção, em conformidade com a RDC n 749/2022 e suas atualizações, contribuindo para a otimização de registros e estratégias regulatórias. Possui ainda experiência no desenvolvimento e validação de métodos analíticos conforme a RDC n 941/2024 e o Guia n 72, de 1 de abril de 2024 (ANVISA), incluindo a execução da etapa analítica de estudos de biodisponibilidade relativa e bioequivalência. (Fonte: Currículo Lattes)