Resumo
As iniciativas Qualidade por Desenho (QbD) e Tecnologia Analítica de Processsos (PAT) propostas pela Agência para o Controle de Fármacos e Alimentos dos Estados Unidos (FDA), na última década, têm estimulado a indústria farmacêutica mundial a desenvolver processos com alto grau de conhecimento científico das relações entre os parâmetros críticos de operação e os atributos de qualidade do …