Resumo
A produção de lote de partida-piloto deve ser realizada nas mesmas condições, equipamentos e instalações da partida comercial (industrial), com a finalidade de se avaliar a reprodutibilidade do processo e o atendimento às especificações farmacotécnicas. Assim o processo de produção será realizado com métodos padronizados e com todos os controles exigidos. O treinamento técnico para a prod…