Ludmila Valino Garcia

Graduada em Ciências Biológicas, com Mestrado em Imunologia e MBA em Gestão de Inovação em Saúde, acumulo mais de uma década de experiência no setor farmacêutico, atuando em empresas públicas e privadas. Minha trajetória em Controle de Qualidade e Pesquisa Desenvolvimento proporciona uma base sólida em análise de risco, controle de mudança (CM), ações corretivas e preventivas (CAPA), investigação de desvios e resultados fora de especificação.Minhas competências incluem análises físico-químicas e microbiológicas em todas as etapas de produção de soros e vacinas, além de processos laboratoriais para preparo e cultivo de bactérias enteropatogênicas e cultivo celular. Desenvolvo e valido métodos analíticos e biotecnológicos, com destaque em técnicas como BioMol RT-PCR, qPCR e sequenciamento pelo método Sanger. Tenho experiência em transferência de tecnologia de vacinas e gestão documental conforme regulamentações.Supervisiono atividades e cronogramas das equipes de qualidade, assegurando o cumprimento das Boas Práticas (BPx) e normas vigentes. Aprovo e reviso protocolos e documentos com impacto em BPx, visando padronizar e melhorar continuamente os processos e promover integração eficaz entre as áreas. Na área regulatória, atuo na regularização de documentos exigidos pela ANVISA e participo de auditorias internas e externas (ANVISA, MAPA, FDA e EMA). Lidero treinamentos de qualidade, conduzo projetos de reestruturação e revisão de processos, e implemento metodologias de melhoria contínua e sistemas de qualidade. (Fonte: Currículo Lattes)