Aplicação de resina poliuretânica derivada do óleo de mamona em formulações gastroretentivas de liberação controlada na forma de pellets

Resumo

O presente projeto tem como objetivo desenvolver formulações gastroretentivas flutuantes de liberação controlada, na forma de pellets, utilizando uma resina poliuretânica derivada do óleo de mamona (RPDOM). Os fármacos selecionados para, separadamente, serem incorporados na RPDOM foram a domperidona e o cloridato de verapamil. Primeiramente, será desenvolvida metodologia analítica para cada fármaco em cromatografia em camada delgada de alta eficiência (HPTLC), permitindo a quantificação desses nas formulações contendo a RPDOM e nos ensaios de dissolução. O núcleo dos pellets consistirá na matriz de liberação (fármaco/resina) que será revestida por duas camadas: uma interna efervescente e outra externa polimérica para retenção do gás. A definição da matriz de liberação (núcleo) e de cada camada dos pellets seguirá conforme delineamento experimental do tipo fatorial e, como respostas, serão avaliados os perfis de dissolução, as propriedades físicas dos pellets, o lag time e o tempo de flutuação, sendo realizada análise de variância e metodologia da superfície de resposta para a seleção das formulações mais adequadas. Finalmente, um estudo de estabilidade das melhores formulações de cada fármaco (eleitas após análise estatística dos resultados) será realizado nas condições de 30 ± 2 °C com umidade de 75 ± 5% em câmara de climática para que seja possível avaliar a capacidade destas de manter, sem alterações significativas, os seus perfis de dissolução e suas características físico-químicas.