Estudo clínico randomizado: avaliação da efetividade de um aplicativo para celulares como um auxiliar na prevenção da cárie precoce da infância

Resumo

Considerando os impactos causados pela cárie precoce da infância (CPI) na qualidade de vida das crianças e de seus familiares, bem como a grande difusão e influência dos meios digitais sobre a saúde das pessoas, o presente estudo tem por objetivos (1) a investigação de temas e conteúdos relacionados às dúvidas mais frequentes sobre a doença e (2) a avaliação da efetividade do envio de mensagens de texto via celular aos pais ou responsáveis como método auxiliar para a prevenção da CPI em crianças. As evidências da primeira etapa serão produzidas pela condução de grupos focais compostos por pais ou responsáveis por crianças entre 36 e 60 meses de idade com alto risco de cárie dentária recrutados na Clínica de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia de Bauru. Os grupos serão conduzidos por um moderador e um assistente, em triplicata. As reuniões serão filmadas, fotografadas e gravadas em arquivos de áudio para posterior análise qualitativa do conteúdo. Após a leitura das transcrições dos áudios, dois avaliadores independentes atribuirão códigos específicos para as passagens textuais de acordo com a sua temática. Uma lista de códigos será desenvolvida com base nos temas identificados. Todas as análises qualitativas serão realizadas utilizando-se o software NVivo® versão 10. Na segunda etapa, um estudo clínico randomizado, simples-cego e paralelo será conduzido. Pares de pais/responsáveis e crianças entre 36 e 60 meses de idade e alto risco de cárie dentária recrutados em creches e escolas da cidade de Bauru-SP serão distribuídos em dois grupos distintos, teste e controle, randomizados de acordo com os níveis de alfabetização em saúde, idade e gênero. Os participantes do grupo teste receberão semanalmente mensagens de texto via WhatsAppTM com conteúdos educativos-preventivos relacionados aos temas que emergirem durante a primeira etapa do estudo, enquanto os participantes do grupo controle não receberão as mensagens. Os pares pais/criança retornarão para as consultas odontológicas a cada três meses durante um ano. Em cada sessão, os desfechos primários serão avaliados por um cirurgião-dentista e serão relacionados ao consumo de açúcar e aos escores do índice ICDAS, índice de placa visível e índice periodontal comunitário da criança. As crianças também receberão profilaxia dentária e aplicação de verniz fluoretado, se necessário, enquanto os pais receberão instruções de higiene bucal e dieta. Anteriormente à análise estatística, os dados serão examinados para valores perdidos, outliers, normalidade e homogeneidade. Para investigar a qualidade da randomização, potenciais diferenças entre as características dos participantes dos grupos teste e controle serão determinadas sistematicamente pelos testes t de Student para variáveis contínuas e Qui-quadrado para variáveis categóricas. Em casos de perdas de participantes durante o estudo, o método Listwise Deletion será aplicado caso os valores perdidos obedeçam aos critérios dos dados faltantes completamente aleatórios (MCAR). Caso contrário, será aplicada a estratégia de imputação múltipla de dados. Os testes de Kolmogorov-Smirnov e Levene serão utilizados para testar a normalidade e homogeneidade dos dados obtidos, que determinarão as análises estatísticas a serem utilizadas para a determinação de diferenças significativas entre os dois grupos (P<0,05). (AU)