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Eficácia e toxicidade de dois diferentes esquemas de tratamento com metotrexate/ácido folínico em pacientes com neoplasia trofoblástica pós-molar de baixo risco

Processo: 15/12530-0
Modalidade de apoio:Bolsas no Exterior - Pesquisa
Data de Início da vigência: 22 de setembro de 2015
Data de Término da vigência: 21 de dezembro de 2015
Área de conhecimento:Ciências da Saúde - Medicina - Saúde Materno-infantil
Pesquisador responsável:Izildinha Maestá
Beneficiário:Izildinha Maestá
Pesquisador Anfitrião: Ross Stuart Berkowitz
Instituição Sede: Faculdade de Medicina (FMB). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Botucatu. Botucatu , SP, Brasil
Instituição Anfitriã: Harvard University, Boston, Estados Unidos  
Assunto(s):Neoplasias trofoblásticas   Doença trofoblástica gestacional   Toxicidade   Quimioterapia   Resultado do tratamento
Palavra(s)-Chave do Pesquisador:Eficácia | Metotrexate | Neoplasia trofoblástica gestacional de baixo risco | quimioterapia | Ginecologia e Obstetrícia

Resumo

Introdução: A neoplasia trofoblástica gestacional (NTG) de baixo risco pode ser efetivamente tratada por quimioterapia com agente único, geralmente metotrexate (MTX) ou actinomicina D (actD). O tratamento com MTX associado ao ácido folínico (AF) é o mais amplamente utilizado por ser menos tóxico que o MTX isolado ou actD. Objetivos: O propósito deste estudo é avaliar a eficácia e a toxicidade de dois diferentes esquemas de tratamento com metotrexate/ácido folínico- 8 dias (MTX/AF) em pacientes com NTG pós-molar de baixo risco. Métodos: Este estudo de coorte não concorrente incluirá pacientes com NTG pós-molar de baixo risco, tratadas com MTX/AF no New England Trophoblastic Disease Center (NETDC), entre 1974 e 2014. As participantes serão divididas de acordo com o esquema de MTX/AF administrado: MTX/AF1- aplicação de 1 ciclo único e monitoramento da curva de regressão do hCG; MTX/AF2 - tratamento com intervalos fixos de 2 semanas entre os ciclos até a normalização do hCG, seguido de tratamento de consolidação. A eficácia desses dois esquemas de MTX/AF será avaliada por análise da ocorrência de resposta completa, resistência e recidiva da NTG. A toxicidade será avaliada pelo desenvolvimento de eventos adversos ao metotrexate graduados de acordo com os Critérios Comuns de Toxicidade (CTCAE) do Instituto Nacional de Câncer dos Estados Unidos (versão 4.0). (AU)

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Publicações científicas
(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)
MAESTA, IZILDINHA; NITECKI, RONI; HOROWITZ, NEIL S.; GOLDSTEIN, DONALD P.; SEGALLA MOREIRA, MARJORY DE FREITAS; ELIAS, KEVIN M.; BERKOWITZ, ROSS S.. Effectiveness and toxicity of first-line methotrexate chemotherapy in low-risk postmolar gestational trophoblastic neoplasia: The New England Trophoblastic Disease Center experience. GYNECOLOGIC ONCOLOGY, v. 148, n. 1, p. 161-167, . (15/12530-0)