Avaliação clínica prospectiva randomizada do monitoramento digital de pacientes submetidos ao clareamento caseiro: efeito do tempo de uso do produto clareador nos graus de colaboração e satisfação do paciente, na efetividade e ocorrência de sensibilidade

Resumo

Este estudo clínico prospectivo, randomizado paralelo analisará através de um micro sensor, o efeito do tempo de uso de um produto clareador nos graus de cooperação e satisfação de pacientes, na efetividade e na ocorrência de sensibilidade dental, quando diante da aplicação de peróxido de carbamida a 10% (Opalescence - Ultradent Products, Inc., South Jordan, USA), durante 21 dias consecutivos e pelos tempos de aplicação diária de 2, 4 e 8 horas. Materiais e métodos: Farão parte do experimento clínico 66 voluntários, de ambos sexos, com faixa etária de 18 aos 22 anos e que ainda não foram submetidos ao clareamento dental. Para monitorar o tempo de uso das moldeiras, elas conterão em seu interior um micro sensor eletrônico TheraMon (TheraMon® micro eletronic system; Sales AgencyGschladt, Hargelsberhg, Austria). Os voluntários receberão informações sobre a existência e o objetivo do monitoramento do tempo de uso de suas moldeiras com o microsensor. Serão formados 3 grupos de estudo com 22 voluntários cada. O fator em estudo será o tempo em horas do uso das moldeiras (superior e inferior) com o gel clareador, em três níveis (gel clareador a base de peróxido de carbamida a 10% aplicado durante 2 (GI), 4 (GII) e 8 (GIII) horas diárias), considerando para análise das variáveis os dentes incisivos centrais, laterais e caninos superiores e inferiores. As variáveis de resposta para a análise clínica serão o grau de cooperação diário do paciente, comparando as estimativas do tempo de uso do produto clareador estipulado pelo profissional, com o tempo de uso pelo paciente colhido micro eletronicamente, através do micro sensor eletrônico TheraMon®; o grau de satisfação do paciente com a realização do clareamento dental, que será analisado pelo método analógico visual, a efetividade do clareamento (alteração de cor dental), que será realizada nos incisivos e caninos superiores e inferiores, pelo método visual (Vita Classical) e digital (Vita Easyshade) e a sensibilidade dental. As consultas para registro da cor, da presença ou não de sensibilidade serão realizadas nos períodos de tempos inicial (baseline), após 07, 14 e 21 dias do início do clareamento; e 14 dias após o seu término, apenas para as observações da cor, sensibilidade e grau de satisfação do paciente. O grau de cooperação diário do paciente será obtido e analisado no término do tratamento clareador. Após a coleta das informações, será caracterizada a distribuição da frequência relativa (percentuais), através do Teste de Igualdade de Duas Proporções. Diante da necessidade de uma análise de correlação entre variáveis qualitativas, será utilizado o Teste de Qui-Quadrado para Independência e nas correlações de variáveis quantitativas a Correlação de Pearson. Para a análise inferencial de comparação de médias entre os grupos e/ou subgrupos, será utilizado o teste de ANOVA com possível utilização da Comparação Múltipla de Tukey (Post Hoc). Para as análises longitudinais, será utilizado o teste de ANOVA Com Medidas Repetidas (para dados pareados). (AU)