Revisão metodológica da avaliac'ao da qualidade de descric'ao dos estudos pilotos e de viabilidade de intervenc'ao em fisioterapia: protocolo

• Processo: 19/00812-1
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Publicações científicas - Artigo
• Data de Início da vigência: 01 de março de 2019
• Data de Término da vigência: 31 de agosto de 2019
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Fisioterapia e Terapia Ocupacional
• Pesquisador responsável: Luciola da Cunha Menezes Costa
• Beneficiário: Luciola da Cunha Menezes Costa
• Instituição Sede: Pró-Reitoria de Pós-Graduação, Pesquisa e Extensão. Universidade Cidade de São Paulo (UNICID). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Fisioterapia
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: estudo controlado aleatorizado | Estudo de Viabilidade | Estudo metodológico | Estudo Piloto | Fisioterapia

Resumo

Introdução: Os estudos piloto de ensaio controlado aleatorizado (ECA) e estudos de viabilidade visam testar se um ECA pode ser realizado ou se quaisquer procedimentos devem ser alterados para o estudo completo. Os ensaios-piloto devem ser relatados de forma transparente, precisa e completa. Neste artigo, apresentamos um protocolo para um levantamento metodológico com os seguintes objetivos: 1) determinar o percentual de artigos de ensaios controlado aleatorizado de Fisioterapia que alegam ser ensaios-piloto ou de viabilidade que avaliam a viabilidade, 2) determinar o aspecto de viabilidade avaliado no objetivo primário(s) dos ensaios-piloto ou de viabilidade; 3) descrever a abrangência da descrição de resumos e artigos completos de ensaios-piloto ou de viabilidade usando a extensão CONSORT para piloto de ensaios controlados e de viabilidade de ECAs; e 4) investigar fatores associados à integridade dos a descrição de estudos piloto ou de viabilidade de ECAs.Métodos e análises: Os artigos de ensaios controlados randomizados indexados no Physiotherapy Evidence Database (PEDro) que afirmam ser ensaios piloto ou de viabilidade e publicados em 2011-2017 serão incluídos. Dois revisores independentes confirmarão a elegibilidade e classificarão o aspecto da viabilidade sendo avaliado no(s) objetivo(s) do estudo piloto incluído ou dos ECAs de viabilidade. A completude da descrição do resumo e do texto completo do artigo será avaliada usando a extensão CONSORT para piloto de ensaios controlados e de viabilidade de ECAs. A análise primária será uma análise descritiva sobre a qualidade de descrição de resumos e textos completos de estudos piloto e de viabilidade. Usaremos Equações de Estimativa Generalizadas (GEE) para explorar fatores associados à integridade da descrição.Ética e divulgação: Os resultados deste estudo serão divulgados por apresentação em conferências e serão submetidos para publicação em uma revista revisada por pares. A aprovação ética não é necessária para este estudo. (AU)

Publicações científicas

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

CADETE SCOLA, LUIZ FELICIO; MOSELEY, ANNE M.; THABANE, LEHANA; ALMEIDA, MATHEUS; MENEZES COSTA, LUCIOLA DA CUNHA. A methodological survey on reporting of pilot and feasibility trials for physiotherapy interventions: a study protocol. BMJ OPEN, v. 9, n. 5, MAY 2019. (19/00812-1, 16/10317-0)