Desenvolvimento de operação unitária sob condições de fluxo contínuo para produção de um fármaco de alta potência

• Processo: 20/13732-3
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de setembro de 2021
• Data de Término da vigência: 31 de maio de 2022
• Área do conhecimento: Ciências Exatas e da Terra - Química - Química Orgânica
• Pesquisador responsável: Kevin de Aquino Dias
• Beneficiário: Kevin de Aquino Dias
• Empresa: Fluxofarma Pesquisa e Desenvolvimento Ltda
• CNAE: Fabricação de produtos farmoquímicos ; Fabricação de medicamentos para uso humano
• Município: São Paulo
• Pesquisadores associados: Marcio Henrique Zaim
• Bolsa(s) vinculada(s): 21/09625-0 - Desenvolvimento de operação unitária sob condições de fluxo contínuo para produção de um fármaco de alta potência, BP.PIPE
• Assunto(s): Farmacologia Síntese de fármacos Fármacos Boas práticas de fabricação Estrona Etinilestradiol
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Acetileto de lítio | Boas práticas de fabricação | estrona | Etinilestradiol | Fármacos de Alta Potência | Sintese em fluxo | Síntese de Fármacos

Resumo

O etinilestradiol (EE) é um estrogênio sintético bioativo administrado via oral, atualmente categorizado como um fármaco de alta potência e alto valor agregado (US$ 3.750,00 kg-1), sendo amplamente utilizado em formulações de medicamentos anticoncepcionais combinados. Sabe-se que, mesmo com a constante atualização de boas práticas de fabricação (BPF), a produção de EE é de alto risco ocupacional e, até o presente momento, a totalidade de sua produção é realizada em batelada. Portanto, o presente projeto tem como objetivo o desenvolvimento de uma operação unitária sob condições de fluxo contínuo para obtenção de EE via etinilação estereosseletiva da estrona (1) utilizando complexo acetileto de lítio - etilenodiamina (LiCCH/EDA). Pretende-se convergir vantagens inerentes à síntese orgânica em fluxo, como melhores taxas de transferência de calor e massa, aumento da produtividade devido à diminuição do período de inatividade e aumento da segurança operacional através minimização de operações de manuseio de reagentes e produtos. Caracterizar o fármaco seguindo as normas de qualidade exigidas pela United States Pharmacopeia (USP) também é objetivo desta proposta. (AU)