Prototipagem de teste molecular e validação clínico-analítica do diagnóstico de micrometástases cervicais em câncer de cabeça e pescoço

• Processo: 24/17117-2
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de julho de 2025
• Data de Término da vigência: 30 de junho de 2027
• Área do conhecimento: Ciências Exatas e da Terra - Química - Química Analítica
• Pesquisador responsável: Thiago Martimiano do Prado
• Beneficiário: Thiago Martimiano do Prado
• Empresa: Clyons Pesquisa e Desenvolvimento em Biotecnologia Inova Simples (IS)
• CNAE: Pesquisa e desenvolvimento experimental em ciências físicas e naturais
• Município: São Carlos
• Pesquisadores associados: Camila Corona de Godoy Bueno ; Daniele Moraes Losada ; Lidia Maria Rebolho Batista Arantes ; Ricardo Ribeiro Gama ; Ronaldo Censi Faria ; Wilson Eduardo Furlan Matos Alves
• Vinculado ao auxílio: 22/12827-6 - Desenvolvimento e avaliação de um teste para detecção do biomarcador miRNA-203 em amostra de biópsia líquida para o diagnóstico de câncer de cabeça e pescoço, AP.PIPE
• Bolsa(s) vinculada(s): 25/11133-9 - Validação analítica e pesquisa clínica de teste molecular utilizado no diagnóstico de micrometástases em câncer de cabeça e pescoço, BP.TT; 25/11070-7 - Prototipagem de teste molecular e validação clínico-analítica do diagnóstico de micrometástases cervicais em câncer de cabeça e pescoço, BP.PIPE
• Assunto(s): Biópsia líquida Técnicas biossensoriais Neoplasias de cabeça e pescoço
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Biópsia líquida | biossensor | câncer de cabeça e pescoço | Diagnóstico in vitro | Teste molecular | biossensores

Resumo

A taxa de mortalidade devido ao câncer de cabeça e pescoço é um problema relevante de saúde pública, do qual destacam-se os casos de câncer bucal. As micrometástases linfonodais cervicais representam um dos principais fatores prognósticos da doença. Em casos de câncer de boca do andar inferior e pescoço clinicamente N0, os protocolos clínicos atuais adotam como medida a ressecção de linfonodo sentinela ou esvaziamento cervical seletivo, com base no estadiamento clínico do tumor primário. Os exames citopatológicos nem sempre apresentam resultados sensíveis para a presença de micrometástases e desta situação surgem dois cenários: em cerca de 70 a 80% dos casos o paciente ser submetido a um estadiamento cirúrgico do pescoço de forma desnecessária ou em cerca de 20-30% dos casos, no cenário de não ser realizado o estadiamento cirúrgico com sentinela ou linfadenectomia eletiva, haver evolução das micrometástases e detecção de metástase cervical clínica em fase avançada. Neste sentido, a proposta de um teste molecular para identificar micrometástases em linfonodos sentinela, em produto de citopunção, é uma solução inovadora para o diagnóstico de pacientes acometidos por essa doença. Este projeto apresenta o planejamento de atividades para a continuidade de um projeto PIPE fase 1 realizado, no qual a prova de conceito sobre o funcionamento do teste molecular proposto foi obtida com êxito. O teste tem como fundamento a validação clínica do sistema desenvolvido no PIPE Fase 1, focando na identificação do miRNA-203 em amostras de linfonodos cervicais de pacientes com tumores da cavidade oral, coletadas por punção aspirativa com agulha fina (PAAF). Assim, pretende-se realizar as etapas de validação clínica do teste. Estas atividades são fundamentais para a validação da utilidade do teste e permitirão o avanço do processo, para que o kit de reagentes utilizado no método de diagnóstico e o equipamento processador de amostras, sejam oferecidos como produtos à hospitais e laboratórios, como ferramenta para o diagnóstico de micrometástases. Ademais, neste projeto também são propostas (i) a aplicação de um produto mínimo viável (minimum viable product, MVP) no ambiente do Hospital de Amor de Barretos, (ii) a construção de dispositivo protótipo para a automação do processamento de amostras e, (iii) a identificação do biomarcador em amostras de soro e plasma obtidos de sangue periférico, com perspectiva de possível aplicação do teste, a médio/longo prazo, para o prognóstico de doença sistêmica (biopsia líquida). Para a execução do projeto foi estabelecido acordo de cooperação com a Fundação Pio XII (Hospital de Amor de Barretos) e Harena Inovação. (AU)