Avaliacao de sistemas de fechamento de embalagens para produtos farmaceuticos.

• Processo: 07/54492-0
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de abril de 2008
• Data de Término da vigência: 30 de setembro de 2010
• Área do conhecimento: Engenharias - Engenharia de Materiais e Metalúrgica - Materiais Não-metálicos
• Pesquisador responsável: Sandra Balan Mendoza Jaime
• Beneficiário: Sandra Balan Mendoza Jaime
• Instituição Sede: Instituto de Tecnologia de Alimentos (ITAL). Agência Paulista de Tecnologia dos Agronegócios (APTA). Secretaria de Agricultura e Abastecimento (São Paulo - Estado). Campinas , SP, Brasil
• Assunto(s): Torque Embalagens Integridade
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Barreira A Umidade | Condicao De Estocagem | Embalagem | Integridade | Produto Farmaceutico | Torque

Resumo

As embalagens para produtos farmacêuticos desempenham uma função cada vez mais importante e complexa, constituindo-se na principal barreira eficaz para proteção do conteúdo contra agentes externos. Dependendo do tipo, o medicamento pode ser sensível aos agentes externos como luz, calor, umidade, oxigênio, microrganismos, e uma embalagem inadequada pode levar à alterações do seu princípio ativo e, conseqüentemente, levar à perda de sua eficácia com relação à cura. Atualmente neste mercado podem ser encontradas embalagens de vidro e plásticas contendo sistemas de fechamento com tampa plástica rosqueável. Ambos os tipos de embalagens possuem exigências quanto à integridade e barreira do sistema de fechamento, visando atender às características de preservação do produto. Entretanto, a compatibilidade dimensional, as alterações no torque de aplicação do sistema de fechamento e o tipo de material podem levar a um comprometimento da integridade e da barreira à umidade do sistema de embalagem (ganho ou perda de peso), inclusive durante a fase de transporte e distribuição do medicamento. Assim, o presente estudo visa a avaliação dos principais fatores que podem levar à perda de integridade e da barreira à umidade do sistema de embalagem de vidro e plástica, associados às alterações dimensionais, torque de aplicação de tampas plásticas rosqueáveis e tipo de material, cujas informações serão de grande utilidade para a escolha e a seleção prévia da embalagem/material em função dos requisitos de proteção do produto, anteriormente aos estudos de estabilidade do medicamento, exigidos pela legislação nacional em vigor. (AU)

Publicações científicas

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

JAIME, SANDRA B. M.; ALVES, ROSA M. V.; BOCOLI, PAULA F. J.. Moisture and oxygen barrier properties of glass, PET and HDPE bottles for pharmaceutical products. JOURNAL OF DRUG DELIVERY SCIENCE AND TECHNOLOGY, v. 71, p. 9-pg., 2022-05-01. (07/54492-0)