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Administração de um contraceptivo oral combinado, de um implante contraceptivo subdérmico ou do Mirena sobre a produção de leite e o desenvolvimento da criança em mulheres que amamentam a livre demanda.

Processo: 10/09194-4
Modalidade de apoio:Auxílio à Pesquisa - Regular
Data de Início da vigência: 01 de dezembro de 2010
Data de Término da vigência: 30 de novembro de 2012
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Medicina - Saúde Materno-infantil
Pesquisador responsável:Luis Guillermo Bahamondes
Beneficiário:Luis Guillermo Bahamondes
Instituição Sede: Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher (CAISM). Hospital da Mulher Professor Doutor José Aristodemo Pinotti. Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Campinas , SP, Brasil
Pesquisadores associados:Alviclér Magalhães ; Gil Guerra Júnior
Assunto(s):Tocoginecologia 
Palavra(s)-Chave do Pesquisador:Contraceptivo oral combinado | Implante subdérmico | sistema intrauterino liberador de levonorgestrel | Tocoginecologia

Resumo

Considera-se que o uso de contraceptivos contendo somente progestágenos é seguro no pós-parto e que os contraceptivos hormonais combinados (CHC) (com um progestógeno e um estrógeno) afetariam a produção de leite em mulheres que amamentam a livre demanda. Entretanto, a informação sobre o uso de CHC é limitada e mesmo a informação sobre alguns com somente progestógeno. Sugere-se que altas doses de estrógenos, em CHC, diminuiu a produção de leite. Os poucos estudos com anticoncepcionais combinados orais (ACO) com baixa dose de estrógenos têm mostrado resultados inconsistentes, e são inadequados para produzir conclusões baseadas na evidência e recomendações. Considerando as vantagens dos ACOs sobre as pílulas de somente progestógeno, incluída a eficácia, é necessária a realização de um estudo controlado, randomizado, duplo-cego, para avaliar se um ACO com baixa dose de estrógeno (30 µg) realmente tem influência deletéria na lactação materna e poderia, consequentemente, afetar o desenvolvimento do recém nascido. Além disso, o uso precoce do implante contraceptivo liberador de etonogestel (ETG; Implanon) ou do sistema intrauterino liberador de levonorgestrel (SIU-LNG; Mirena) no pós-parto precoce não tem sido avaliado cuidadosamente no tocante a produção de leite pelas mães. Estudo proposto: Propomos um estudo com três braços. O primeiro será um estudo randomizado, duplo-cego que compare o efeito do uso de um ACO com 30µg de etinil estradiol (EE) e 150µg de levonorgestrel (LNG) versus placebo sobre a ingestão de leite materno e o desenvolvimento da criança em pares de mães-crianças em amamentação exclusiva a livre demanda. Mães e crianças serão alocadas por sorteio para receber um ACO com 30µg EE e 15µg de LNG ou placebo iniciando no dia 42 (± 2 dias) de pós-parto. Todas as mulheres estarão protegidas de engravidar com outro método não hormonal, segundo sua escolha (DIU ou laqueadura), antes da randomização. O segundo estudo visa comparar o efeito do uso de um implante liberador de ETG (Implanon) versus um método não hormonal (DIU ou laqueadura) sobre a ingestão de leite materno e o desenvolvimento da criança em pares de mães-crianças em amamentação exclusiva a livre demanda. O terceiro estudo visa comparar o efeito do uso do SIU-LNG (Mirena) versus um método não hormonal (DIU ou laqueadura) sobre a ingestão de leite materno e o desenvolvimento da criança em pares de mães-crianças em amamentação exclusiva a livre demanda. No caso do estudo 2 e 3 as mulheres serão alocadas a um método hormonal ou não, segundo sua escolha. Os pares mães-crianças serão acompanhados por 21 dias. Durante este período, a ingestão de leite será quantificada mediante a administração de óxido de deutério (D2O) às mães e pela medida do enriquecimento do D2O na saliva das crianças, a través da resonancia nuclear magnética. Além disso, serão obtidas as medidas antropométricas de mães e filhos, necessárias para avaliar, indiretamente, o leite ingerido, assim como para avaliar os resultados do estudo, e um diário mantido pela mulher que irá registrar cada vez que a criança mamar e cada vez que a fralda for trocada e estiver molhada com urina. (AU)

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Publicações científicas
(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)
BAHAMONDES, LUIS; VALERIA BAHAMONDES, M.; MODESTO, WALESKA; TILLEY, IAN B.; MAGALHAES, ALVICLER; PINTO E SILVA, JOAO LUIZ; AMARAL, ELIANA; MISHELL, JR., DANIEL R.. Effect of hormonal contraceptives during breastfeeding on infant's milk ingestion and growth. Fertility and Sterility, v. 100, n. 2, p. 445-450, . (10/09194-4)