Correlação in vivo in vitro para o ajuste de dose da vancomicina e imipenem no controle das infecções em grandes queimados

• Processo: 11/51191-5
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de outubro de 2011
• Data de Término da vigência: 30 de setembro de 2013
• Área do conhecimento: Ciências Biológicas - Farmacologia - Farmacologia Clínica
• Pesquisador responsável: Silvia Regina Cavani Jorge Santos
• Beneficiário: Silvia Regina Cavani Jorge Santos
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Farmacocinética clínica Unidades de queimados Queimaduras Concentração plasmática Monitoramento plasmático Vancomicina Anti-infecciosos
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Controle Das Infeccoes | Modelagem Pk Pd | Predicao De Eficacia | Queimados | Terapia Dose Ajustada

Resumo

Objetivo: Realizar o monitoramento plasmático de vancomicina e imipenem aplicando a modelagem PK-PD na busca de um índice que permita predizer a eficácia através da correlação in vivo - in vitro, uma vez que a farmacocinética desses agentes é imprevisível nos pacientes queimados. Casuística: Serão investigados cerca de 50 pacientes queimados, sendo 20 pediátricos, todos portadores de sepse internados na Unidade de Queimaduras - Divisão de Cirurgia Plástica do HC FMUSP. Serão considerados todos os seguimentos incluindo função renal preservada e disfunção renal dialítica. Etapa Clínica: Os pacientes receberão esses dois antimicrobianos para o controle das infecções seguindo as recomendações da Comissão de Controle das Infecções Hospitalares (CCIH) relativas ao regime de dose inicial para o controle de infecção na UTI. Serão colhidas amostras seriadas de sangue ao término da infusão, 1ª, 2ª, 4ª, 6ª hora, e imediatamente antes da infusão subseqüente, totalizando no máximo seis coletas (3mL, cada). As coletas de sangue serão realizadas através de cateter venoso central pelo médico intensivista de plantão na UTI (2 mL/coleta em tubos contendo EDTA sódico); o plasma será obtido pela centrifugação do sangue (2800g) e armazenado em congelador (-80ºC) até o ensaio. Etapa Analítica: As análises serão realizadas no dia da coleta de sangue do paciente, e a expedição dos resultados (Laudo de Exame) será realizada na manhã do dia subseqüente possibilitando a intervenção precoce da Equipe Clínica com substituição do regime inicial pela terapia dose ajustada. Será realizado o monitoramento plasmático e a modelagem PK-PD desses antimicrobianos durante todo o seguimento farmacoterapêutico do paciente na UTI. Etapa estatística: A farmacocinética será estimada através do PK Solutions 2.0, Noncompartmental Data Analysis. A modelagem PK-PD e tratamento estatístico serão realizados através do GraphPad Prism 4.0. (AU)

Publicações científicas

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

MACHADO, ANNA SILVA; OLIVEIRA, MAURA S.; SANCHES, CRISTINA; DA SILVA JUNIOR, CARLINDO VIEIRA; GOMEZ, DAVID S.; GEMPERLI, ROLF; CAVANI JORGE SANTOS, SILVIA REGINA; LEVIN, ANNA S.. Clinical Outcome and Antimicrobial Therapeutic Drug Monitoring for the Treatment of Infections in Acute Burn Patients. CLINICAL THERAPEUTICS, v. 39, n. 8, p. 1649-1657, AUG 2017. (10/52014-7, 11/51191-5)