A utilização de próteses auditivas com gerador de som integrado para o controle do zumbido

• Processo: 11/03001-2
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de março de 2012
• Data de Término da vigência: 28 de fevereiro de 2014
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Cirurgia
• Pesquisador responsável: Ricardo Ferreira Bento
• Beneficiário: Ricardo Ferreira Bento
• Instituição Sede: Faculdade de Medicina (FM). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Pesquisadores associados: Gisele Munhoes dos Santos Ferrari
• Assunto(s): Procedimentos cirúrgicos otorrinolaringológicos Implante da cóclea Zumbido
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: gerador de som | Prótese Auditiva | zumbido | Otorrinolaringologia

Resumo

A associação entre zumbido e perda auditiva já está bem estabelecida na literatura, que sugere que cerca de 90% dos pacientes com zumbido apresenta também algum grau de perda auditiva associada. Ambos os sintomas podem apresentar repercussão importante na vida diária do paciente, tanto no que diz respeito ao incômodo causado pela presença do zumbido quanto às limitações comunicativas pertinentes à perda de audição. A estimulação acústica por meio de prótese auditiva é considerada um componente vital em qualquer programa de controle do zumbido, já que seu principal objetivo é aumentar a intensidade do som ambiental para diminuir a percepção do zumbido. Quando as próteses auditivas convencionais não promovem o mascaramento do zumbido, são substituídas por instrumentos combinados (prótese auditiva + gerador de som), que segundo alguns autores, aumentam a taxa de sucesso e diminuem significantemente o grau de sofrimento com o zumbido. O Departamento de Otorrinolaringologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo desenvolveu próteses auditivas acústicas de tecnologia digital, modelo Manaus (Processo FAPESP 2007/04788-0) divulgado nos meios acadêmicos e na mídia leiga. Com base nesta experiência positiva, os pesquisadores já desenvolveram alguns protótipos de uma nova prótese auditiva, também digital, mas com gerador de som integrado, que atende tanto a reabilitação auditiva (cerca de 10% da população) como os portadores de zumbido (cerca de 17% da população). O Sistema Único de Saúde (SUS), atualmente, não conta com nenhuma prótese auditiva com tais características para a condução das Políticas Públicas (Portaria 587, Anexo IV de maio de 2004). Deste modo, o desenvolvimento de próteses auditivas que além da reabilitação auditiva atendam também o tratamento do zumbido, representa um avanço na condução das Políticas Públicas no Brasil. Sendo assim, o objetivo deste estudo é verificar a eficácia desta prótese auditiva integrada com gerador de som para o controle do zumbido em pacientes com perda auditiva e zumbido associado. Este estudo será desenvolvido sob a forma de um ensaio clínico cego randomizado e foi aprovado pela CAPPesq sob o protocolo no. 0163/10. Uma amostra de 70 pacientes adultos com perda auditiva e zumbido será dividida de maneira aleatória (randômica) em dois grupos. O grupo A será adaptado bilateralmente com a prótese auditiva Sabará (protótipo de prótese auditiva integrada com gerador de som para o tratamento do zumbido em pesquisa pela Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo) com o gerador de som ativado. E o grupo B será adaptado bilateralmente com a prótese auditiva Sabará com o gerador de som desativado. A participação dos pacientes no estudo será voluntária e confirmada mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecida. Ambos os grupos receberão orientação específica sobre o zumbido e terão sua audição e incômodo com zumbido reavaliados com 3, 6 e 12 meses de uso das próteses auditivas. Nas reavaliações, a pesquisa do incômodo com o zumbido, principal resultado a ser aferido, será feita por um avaliador-cego e o desfecho será medido no 12º mês. (AU)