Experiência de pesquisadores da área de saúde sexual e reprodutiva com a revisão ética de seus protocolos de pesquisa

• Processo: 12/20924-0
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de maio de 2013
• Data de Término da vigência: 30 de abril de 2015
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Saúde Materno-infantil
• Pesquisador responsável: Maria José Martins Duarte Osis
• Beneficiário: Maria José Martins Duarte Osis
• Instituição Sede: Centro de Pesquisas em Saúde Reprodutiva de Campinas (CEMICAMP). Campinas , SP, Brasil
• Assunto(s): Saúde sexual e reprodutiva Ética em pesquisa Revisão ética Comitês de ética em pesquisa Pesquisadores
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Conep | pesquisa envolvendo seres humanos | pesquisadores | revisão ética | Sistema CEP | Ética em pesquisa

Resumo

No Brasil, todo projeto de pesquisa que envolva seres humanos deve ser avaliado por um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) e, dependendo da área temática em que vai ser desenvolvido, deve também ser submetido à avaliação da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP). O conjunto CEP/CONEP constitui o Sistema Brasileiro de Revisão Ética das Pesquisas no país conhecido como Sistema CEP/CONEP. Apesar da grande expansão do Sistema CEP/CONEP e de tantos esforços para aperfeiçoá-lo, ouvem-se rumores de que os pesquisadores - os principais usuários - nem sempre têm se mostrado satisfeitos com o funcionamento desse sistema. Objetivo: Conhecer a opinião e experiência de pesquisadores da área da saúde sexual e reprodutiva sobre o Sistema Brasileiro de Revisão Ética - Sistema CEP/CONEP. Sujeitos e Métodos: Será realizado um estudo utilizando primeiro a abordagem quantitativa e posteriormente a abordagem qualitativa. Para a abordagem quantitativa, serão convidados a participar todos os pesquisadores que trabalham com pesquisas na área da saúde sexual e reprodutiva segundo a Plataforma Lattes/CNPq e que enviaram um projeto para avaliação de um CEP nos últimos 36 meses. Na abordagem qualitativa será selecionada uma amostra proposital de 20 pesquisadores que tenham participado da etapa quantitativa, localizados nas cinco regiões geográficas do país. Em cada região serão convidados a participar dois pesquisadores que tenham referido ter tido dificuldades na avaliação de seu projeto pelo Sistema CEP/CONEP e dois pesquisadores que referiram não ter tido dificuldades. Nas duas abordagens, as entrevistas com os pesquisadores serão feitas por telefone. Na primeira etapa, as entrevistas serão gravadas e digitadas simultaneamente. As entrevistas semiestruturadas serão gravadas e transcritas posteriormente. Análise e processamento de dados: Na abordagem quantitativa, as informações obtidas serão digitadas utilizando-se o módulo de entrada de dados do software SPSS. Será feita análise descritiva univariada que consistirá de tabelas de distribuição de frequências de todas as variáveis consideradas. As gravações digitais das entrevistas semiestruturadas serão armazenadas diretamente em computador e serão literalmente transcritas. Depois disso, o texto correspondente a cada entrevista será inserido no computador utilizando o software NVivo. Será realizada análise de conteúdo. (AU)