Desafios emergentes na segurança e qualidade de soluções parenterais de grande volume

• Processo: 13/18186-3
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de março de 2014
• Data de Término da vigência: 31 de julho de 2016
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
• Pesquisador responsável: Terezinha de Jesus Andreoli Pinto
• Beneficiário: Terezinha de Jesus Andreoli Pinto
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Pesquisadores associados: Adriana Bugno
• Assunto(s): Controle biológico de qualidade dos fármacos Biofilmes Controle da qualidade
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Biofilmes | Icp-Oes | Lixiviaveis | Métodos microbiológicos rápidos | Soluções parenterais de grande volume | Controle de qualidade físico-químico e microbiológico

Resumo

As soluções parenterais constituem-se em medicamentos responsáveis por salvar um grande número de vidas em todo o mundo. Suas características intrínsecas, assim como a demanda das mesmas para a saúde pública e a tendência universal as direcionam para o emprego da nova tecnologia aplicada ao processo (TAP), com respaldo de métodos rápidos, sensíveis e confiáveis aplicados ao controle de qualidade de medicamentos, bem como aos parâmetros de qualidade, são tendências mundiais que evoluem de modo exponencial. Em virtude do exposto, este projeto foi elaborado com intuito de desenvolver pesquisas para inovar no controle de qualidade de soluções parenterais de grande volume, alem de agregar novas técnicas, objetivando que o produto farmacêutico em questão esteja disponível no mercado de modo rápido, seguro, eficaz e com a qualidade desejada. As soluções parenterais são compostas, essencialmente, por água. Desta forma, a primeira etapa do projeto tem por objetivo avaliar a água, insumo principal do produto farmacêutico quanto ao risco de formação de biofilmes; a segunda etapa, com intuito de avaliar os materiais de acondicionamento polimérico, quanto à presença de impurezas como lixiviáveis; e a terceira etapa com objetivo de desenvolver métodos rápidos para o controle de qualidade no processo e produto acabado. Resultados decorrentes do projeto permitirão respostas aos desafios emergentes devendo contribuir para a pesquisa, o ensino e, em particular, para a saúde pública do país. (AU)