Avaliação da qualidade e equivalência farmacêutica da doxiciclina em comprimidos

• Processo: 15/21957-7
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de março de 2016
• Data de Término da vigência: 28 de fevereiro de 2018
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
• Pesquisador responsável: Hérida Regina Nunes Salgado
• Beneficiário: Loren Fernanda Ghidini
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCFAR). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Araraquara. Araraquara , SP, Brasil
• Assunto(s): Controle da qualidade Fármacos Antibióticos Anti-infecciosos Comprimidos Doxiciclina Bioequivalência Técnicas in vitro
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: antibiotico | controle de qualidade | dissolução in vitro | Doxiciclina | Equivalência Farmacêutica | Controle de Qualidade de fármacos e medicamentos

Resumo

A doxiciclina é um agente antimicrobiano de amplo espectro, derivado sintético da oxitetraciclina, utilizada em vários países para o tratamento de doenças infecciosas bem como aditivos na alimentação de animais para facilitar o seu crescimento. Faz parte da lista de medicamentos do Sistema Único de Saúde e sua distribuição é feita gratuitamente na rede pública mediante prescrição médica. O Sistema Único de Saúde no Brasil é um dos maiores sistemas públicos de saúde no mundo que garante um acesso integral, universal e gratuito a toda população do país. Neste sistema há um programa denominado Farmácia Popular do Brasil, que visa o fornecimento de medicamentos gratuitos e a baixo custo para a população, entre os quais encontra-se a doxiciclina. Portanto, é notório o fácil acesso que a população possui sobre tal antimicrobiano, logo faz-se necessário um estudo sobre a qualidade e a equivalência dos comprimidos que estão sendo distribuídos. O presente trabalho tem como objetivo avaliar a qualidade e a equivalência entre os comprimidos de doxiciclina comercializados atualmente através da determinação do (I) peso médio, (II) dureza, (III) friabilidade, (IV) desintegração, (V) teor do princípio ativo, (VI) uniformidade de conteúdo e (VII) dissolução in vitro do medicamento referência da doxiciclina, dois genéricos e dois similares. Os resultados serão publicados em periódicos internacionais e divulgados em eventos científicos. Esta pesquisa contempla um tema atual, inovador e extremamente importante para a área de Controle de Qualidade de fármacos e medicamentos.