Um aplicativo para smartphones integrado com dispositivos de rastreio móvel para ensaios clínicos em osteoartrite de joelhos: um estudo de viabilidade

• Processo: 18/07462-3
• Modalidade de apoio: Bolsas no Exterior - Estágio de Pesquisa - Doutorado Direto
• Data de Início da vigência: 01 de setembro de 2018
• Data de Término da vigência: 31 de agosto de 2019
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Fisioterapia e Terapia Ocupacional
• Pesquisador responsável: Tania de Fatima Salvini
• Beneficiário: Lucas Ogura Dantas
• Supervisor: Timothy E. McAlindon
• Instituição Sede: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde (CCBS). Universidade Federal de São Carlos (UFSCAR). São Carlos , SP, Brasil
• Instituição Anfitriã: Tufts University, Estados Unidos
• Vinculado à bolsa: 15/21422-6 - O efeito da crioterapia no controle da dor, da função e da qualidade de vida em indivíduos com osteoartrite de joelho: ensaio clínico randomizado, BP.DD
• Assunto(s): Osteoartrite do joelho Reumatologia Reabilitação Tecnologia Dor Estudos de viabilidade
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Aplicativo | Dispositivo móvel | Dor | Reabilitação | Reumatologia | tecnologia | Reumatologia

Resumo

A osteoartrite do joelho (OAJ) é uma condição musculoesquelética crônica prevalente e de alto custo, associada à dor e à incapacidade. As diretrizes clínicas enfatizam que uma combinação de tratamentos não farmacológicos, incluindo educação do paciente, exercícios e mudanças no estilo de vida associados a tratamentos farmacológicos são recomendados para uma abordagem não cirúrgica ideal. No entanto, mudar o comportamento do paciente fora do ambiente clínico continua sendo um desafio. Avanços no uso de tecnologias portáteis para apoiar a reabilitação poderiam oferecer novas oportunidades para aumentar a eficácia de tratamentos fora do cenário clínico. Os aplicativos de saúde para dispositivos móveis demonstraram ser ferramentas úteis para promover mudanças comportamentais, melhorar os resultados de saúde e o estilo de vida dos pacientes. O uso de aplicativos móveis associados a dispositivos vestíveis poderia oferecer a possibilidade de registrar dados quantitativos, rastrear e analisar pacientes para medidas objetivas mais precisas. Assim, o objetivo deste estudo é verificar a viabilidade de uma nova aplicação móvel em indivíduos com osteoartrite sintomática do joelho. Métodos / Design: Este será um estudo controlado randomizado, não-cego e de dois braços (RCT), com um stepped- wedge design que durará 8 semanas. O estudo será realizado no Tufts Medical Center, em Boston, Massachusetts, EUA; entre setembro de 2018 e setembro de 2019 e será aprovado pelo Institutional Review Board do Tufts Medical Center. Além disso, será registrado em ClinicalTrials.gov. Este estudo se concentrará na avaliação da capacidade de recrutamento e características resultantes da amostra, procedimentos de coleta de dados e medidas de resultados, aceitabilidade da intervenção e procedimentos do estudo, recursos e habilidade para gerenciar e implementar o estudo e intervenção e avaliação preliminar das respostas dos participantes à intervenção. O resultado primário será medidas objetivas do dispositivo wearable de dados de atividade física. Os desfechos secundários de interesse serão a Escala Numérica (NRS) e o questionário Western Western & McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) e medidas de sono. O novo aplicativo móvel será executado nos sistemas operacionais móveis Android e iOS e será integrado a dispositivos portáteis. Isso permitirá que os pesquisadores adicionem / removam informações como escalas, questionários ou testes funcionais físicos. Todos os indivíduos serão solicitados a usar um dispositivo vestível 24 horas por dia, 7 dias por semana (a menos que seja cobrado) pelo período de intervenção do estudo para monitorar as atividades diárias e outros dados importantes. Uma amostra de conveniência será determinada para permitir as estimativas das medidas de viabilidade e as análises serão realizadas por um bioestatístico cegado. (AU)