É possível potencializar o efeito hipoalgésico da terapia manipulativa através de condicionamento e indução de expectativa positiva? Um ensaio clínico aleatorizado

• Processo: 19/23356-1
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Pós-Doutorado
• Data de Início da vigência: 01 de outubro de 2021
• Data de Término da vigência: 17 de agosto de 2023
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Fisioterapia e Terapia Ocupacional
• Pesquisador responsável: Thaís Cristina Chaves
• Beneficiário: Helen Cristina Nogueira Carrer
• Instituição Sede: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde (CCBS). Universidade Federal de São Carlos (UFSCAR). São Carlos , SP, Brasil
• Assunto(s): Dor crônica Terapêutica Dor lombar Efeito placebo Ensaio clínico controlado aleatório
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: dor crônica | Efeito de contexto | Efeito Placebo | Expectativa | Terapia Manipulativa | Dor crônica

Resumo

O contexto terapêutico apresenta efeitos de contexto, que são relacionados a qualquer placebo utilizado para potencializar os efeitos do tratamento ativo. Há evidências da efetividade da terapia manipulativa no tratamento da Dor Lombar Crônica (DLC). Entretanto, como para a maioria das intervenções em Fisioterapia, seu efeito é pequeno. A literatura descreve modelos de condicionamento oculto e indução de expectativa positiva como intervenções de contexto. Existe uma lacuna na literatura quanto o efeito hiperalgésico isolado ou associado do condicionamento e indução de expectativa, sobre o tratamento ativo por meio da terapia manual em pacientes com DLC. Assim, o objetivo deste estudo será verificar se um procedimento de condicionamento através de redução oculta da intensidade do estímulo nociceptivo térmico associado à indução de expectativa positiva sobre o tratamento ativo, resultará em maior efeito hipoalgésico quando comparado ao efeito de indução de expectativas verbais positivas (expectativas) e sugestões verbais neutras sobre uma intervenção de terapia manipulativa em pacientes com DLC. Métodos: trata-se de um ensaio clínico aleatorizado com um avaliador cego. Será testado o efeito da administração de condicionamento oculto e da indução de expectativa na intensidade de dor após a aplicação de uma abordagem de terapia manipulativa (tratamento ativo). Participarão deste estudo 264 pacientes com DLC não específica com idades entre 18 a 65 anos que serão alocados nos grupos do estudo através de aleatorização e alocação oculta em blocos (3 blocos). O cálculo amostral foi baseado em uma mínima diferença de 2 unidades na escala numérica de dor e no escore de percepção global de melhora avaliados imediatamente após as 5 sessões de intervenção, que serão as variáveis de desfecho primário. Todos os pacientes serão submetidos a 5 sessões de terapia manipulativa na coluna lombar. No primeiro encontro, os pacientes serão avaliados quanto aos critérios de inclusão e exclusão e ao teste de calibração para determinação do limiar de dor térmico, utilizando-se o equipamento Q-sense (Medoc) para o procedimento de condicionamento. Na segunda sessão os participantes serão alocados por um pesquisador cego nos seguintes subgrupos: condicionamento oculto + expectativas (G1); indução de expectativas apenas (G2) e grupo submetido à expectativa neutra (G3). Na sequência os participantes receberão instruções específicas para ocasionar a indução de expectativa positiva no G1 e G2, e no G3 instruções neutras, apresentadas por um outro colaborador de pesquisa por vídeo em sala reservada. Logo após, os voluntários receberão o teste de condicionamento pré-sessão 1 (dor ao calor, com estímulo nociceptivo de forte intensidade), serão submetidos à Terapia Manipulativa (sessão 1) e, serão reavaliados no teste de condicionamento ao calor. No grupo G1 os limiares de dor térmico serão intencionalmente rebaixados pós-teste da sessão 1 (condicionamento oculto, com estímulo nociceptivo de fraca/moderada intensidade) de forma oculta, para reforçar o efeito da terapia manipulativa através de aprendizado associativo - condicionamento. Os pacientes também receberão mais 4 sessões de terapia manipulativa e serão reavaliados em três momentos: imediatamente após as 5 sessões de terapia, follow-up de 1 mês e follow-up de 3 meses. A hipótese central desse estudo é de que o grupo submetido ao condicionamento oculto associado à indução de expectativa positiva terá um efeito hipoalgésico maior que os demais grupos no pós-tratamento imediato (após as 5 sessões de terapia manipulativa). (AU)