Biópsia do linfonodo sentinela versus seguimento clínico axilar em mulheres com Câncer de mama inicial com axila negativa aos exames clínico e ultrassonográfico

• Processo: 22/02652-4
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de maio de 2022
• Data de Término da vigência: 30 de abril de 2023
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Saúde Materno-infantil
• Pesquisador responsável: Luís Otávio Zanatta Sarian
• Beneficiário: Rafael Boava Souza
• Instituição Sede: Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher (CAISM). Hospital da Mulher Professor Doutor José Aristodemo Pinotti. Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Campinas , SP, Brasil
• Assunto(s): Cirurgia Neoplasias mamárias Linfonodo sentinela Exames médicos Biópsia de linfonodo sentinela Ultrassonografia Ensaio clínico controlado aleatório
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Câncer de mama | Cirurgia | Comprometimento axilar | linfonodo sentinela | Mastologia

Resumo

Esta submissão tem por objetivo apresentar uma proposta de atividades, em nível de Iniciação Científica, a serem desenvolvidas pelo aluno Rafael Boava Souza, no âmbito do projeto Biópsia do linfonodo sentinela versus seguimento clínico axilar em mulheres com câncer de mama inicial com axila negativa aos exames clínico e ultrassonográfico (VENUS), atualmente em andamento na Universidade Estadual de Campinas e demais universidades e instituições parceiras. Por se tratar de ensaio clínico randomizado, multicêntrico, de longa duração, o estudo em si engloba aspectos técnico-científicos que vão muito além do escopo da iniciação científica. Não obstante, há funções dentro do estudo compatíveis com o nível de formação do aluno, e esta proposta tem a finalidade de apresentar as atividades a serem desenvolvidas pelo aluno. O Objetivo do estudo é comparar a biópsia de linfonodo sentinela com nenhuma cirurgia axilar, como abordagem para axila, em mulheres com Câncer de mama inicial com axila negativa ao exame clínico e ultrassonográfico. Sujeito e Métodos: ensaio clínico randomizado, em que mulheres com Câncer de mama inicial (até 5cm), com avaliação clínica e ultrassonográfica negativa da axila, são randomizadas para realização de seguimento clínico ou para biópsia de linfonodo sentinela como tratamento da axila. O tamanho amostral calculado foi de 800 pacientes randomizadas com seguimento, sendo 400 casos em cada grupo. Ao aluno de IC, caberá acompanhar os pesquisadores no processo de recrutamento e tabulação de dados, participar das análises intermediárias e do processo de redação das publicações do estudo. (AU)