Implante de Stent Válvula e Expansível de Poliuretano, por cateter, em pacientes portadores de disfunção da valva pulmonar.

• Processo: 22/10352-0
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de setembro de 2022
• Data de Término da vigência: 31 de agosto de 2023
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Cirurgia
• Pesquisador responsável: Miguel Angel Maluf
• Beneficiário: Fernanda Yoshinaga
• Instituição Sede: Escola Paulista de Medicina (EPM). Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Campus São Paulo. São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Procedimentos cirúrgicos cardíacos
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Cardiaca | Cirurgia | Medicina | Valvulopatias | Cirurgia Cardiaca

Resumo

Introdução Modelo de prótese sintética: stent Válvula Expansível de Poliuretano, desenvolvida com novos conceitos, testada experimentalmente e aprovada nos testes exigidos pela ANVISA / FDA: ISO 5840, 2015, mostrou vantagens, quando comparadas com as atuais prótese biológicas que se encontram no atual mercado . Objetivos: Trata se de estudo Prospectivo, de Braço Único, para avaliar a segurança e eficácia do stent válvula expansível de poliuretano, tecnica de abordagem e seu implante em posição pulmonar. Protocolo de pesquisa aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisas do Hospital Alemão Oswaldo Cruz, CONEP e autorizado pela ANVISA. Material e Método Inicialmente será realizado Estudo Piloto, com 5 pacientes, adultos, maiores de 18 anos, portadores de tetrade de Fallot, já operados e evoluindo com Insuficiência Pulmonar e Disfunção do Ventrículo Direito.(Avaliação pelo Exame de Ressonância Nuclear Magnética) A técnica de abordagem cirúrgica, será mediante minitoracotomia, e auxilio da Circulação Extracorpórea. A prótese será implantada em posição pulmonar e expandida com cateter balão sob visão direta. Resultados A avaliação do resultados do implante valvar pulmonar e desempenho da prótese pulmonar será realizado pelo estudo eco-Dopplercardiográfico transesofágica. Conclusão Resultados dos exames de imagens e testes funcionaes serão comparados com exames realizados no pré-operatório, com o intuito de classificar a clase funcional ds pacientes.