Desenvolvimento de operação unitária sob condições de fluxo contínuo para produção de um progestógeno de alta potência

• Processo: 24/00780-0
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de fevereiro de 2024
• Data de Término da vigência: 31 de outubro de 2024
• Área de conhecimento: Ciências Exatas e da Terra - Química - Química Orgânica
• Pesquisador responsável: Marcio Henrique Zaim
• Beneficiário: Marcio Henrique Zaim
• Empresa: Fluxofarma Pesquisa e Desenvolvimento Ltda
• CNAE: Pesquisa e desenvolvimento experimental em ciências físicas e naturais
• Vinculado ao auxílio: 23/09136-4 - Desenvolvimento de operação unitária sob condições de fluxo contínuo para produção de um progestógeno de alta potência, AP.PIPE
• Assunto(s): Farmacologia Ações farmacológicas Desogestrel Hormônios sexuais femininos Progestinas Síntese de fármacos Fluxo contínuo
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Desogestrel | hormonio feminino | Progestógeno | Síntese de fármaco | Síntese em Fluxo Contínuo | Síntese de farmoquímicos (IFAs.)

Resumo

O DSG/FLX é um progestógeno sintético bioativo administrado por via oral, atualmente categorizado como um fármaco de alta potência e alto valor agregado sendo amplamente utilizado em formulações de medicamentos anticoncepcionais combinados. Sabe-se que, mesmo com a constante atualização de boas práticas de fabricação (BPF), a produção de DSG é de alto risco ocupacional e, até o presente momento, a totalidade de sua produção é realizada em batelada. Portanto, o presente projeto tem como objetivo o desenvolvimento de uma operação unitária sob condições de fluxo contínuo para obtenção de DSG processo estereosseletivo do precursor utilizando um determinado complexo de lítio. Pretende-se convergir vantagens inerentes à síntese orgânica em fluxo, como melhores taxas de transferência de calor e massa, aumento da produtividade devido à diminuição do período de inatividade e aumento da segurança operacional através minimização de operações de manuseio de reagentes e produtos. Caracterizar o fármaco seguindo as diretrizes de qualidade exigidas pela United States Pharmacopeia (USP) e pela RDC 166 (Anvisa) também é objetivo desta proposta. (AU)