Desenvolvimento e Padronização de Análises Microbiológicas para Controle de Qualidade em Xenotransplantes

• Processo: 25/00096-5
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Programa Capacitação - Treinamento Técnico
• Data de Início da vigência: 01 de março de 2025
• Data de Término da vigência: 28 de fevereiro de 2027
• Área de conhecimento: Ciências Biológicas - Genética - Genética Animal
• Pesquisador responsável: Silvano Mario Attilio Raia
• Beneficiário: Ludmila Valino Garcia
• Instituição Sede: Faculdade de Medicina (FM). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Vinculado ao auxílio: 21/11872-5 - Centro de Ciência para o Desenvolvimento em Xenotransplante, AP.CCD
• Assunto(s): Microbiologia Padronização
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Microbiologia | Padronização | xenotransplante | Xenotransplante

Resumo

O desenvolvimento de protocolos robustos para o controle de qualidade microbiológico é essencial para garantir a segurança e a eficácia dos procedimentos de xenotransplante. O controle microbiológico abrange desde a detecção e identificação de contaminantes bacterianos até análises específicas, como a detecção de micoplasma, uma das principais ameaças à qualidade de culturas celulares e tecidos utilizados em xenotransplantes. Estudos destacam a importância de protocolos bem estabelecidos parareduzir os riscos de contaminação e assegurar a qualidade do material biológico (CHEN et al., 2019; WANG et al., 2020).Dentre as técnicas empregadas, a análise de coloração DAPI para a visualização de contaminantes nucleares e a detecção de micoplasma por PCR são fundamentais. A PCR, em especial, é considerada o padrão ouro na identificação rápida e precisa de micoplasma, proporcionando maior sensibilidade e especificidade em relação a métodos tradicionais, como cultivos microbiológicos (NIEMANN et al.,2019). No contexto da Xeno, a padronização desse método é essencial para assegurar a qualidade daslinhagens celulares e tecidos utilizados no desenvolvimento de porcos geneticamente modificados para xenotransplantes.A implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) na Xeno também se apresenta como um diferencial estratégico. O SGQ assegura que todos os processos e produtos atendam às normasregulatórias e padrões de qualidade exigidos pelo mercado e órgãos reguladores (ISO 9001). Alémdisso, a garantia da qualidade (QA) integra o SGQ, monitorando continuamente os procedimentos eassegurando a conformidade com as especificações estabelecidas. Este processo contribui diretamentepara a confiabilidade e segurança dos xenotransplantes, impactando positivamente o setor da biotecnologia.