Prototipagem de teste molecular e validação clínico-analítica do diagnóstico de micrometástases cervicais em câncer de cabeça e pescoço

• Processo: 25/11070-7
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de julho de 2025
• Data de Término da vigência: 31 de dezembro de 2026
• Área de conhecimento: Ciências Exatas e da Terra - Química - Química Analítica
• Pesquisador responsável: Thiago Martimiano do Prado
• Beneficiário: Thiago Martimiano do Prado
• Empresa: Clyons Pesquisa e Desenvolvimento em Biotecnologia Inova Simples (IS)
• CNAE: Pesquisa e desenvolvimento experimental em ciências físicas e naturais
• Vinculado ao auxílio: 24/17117-2 - Prototipagem de teste molecular e validação clínico-analítica do diagnóstico de micrometástases cervicais em câncer de cabeça e pescoço, AP.PIPE
• Assunto(s): Técnicas biossensoriais Neoplasias de cabeça e pescoço Micrometástase de neoplasia
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: biossensores | câncer de cabeça e pescoço | Micrometástases | Teste molecular | biossensores

Resumo

A taxa de mortalidade devido ao câncer de cabeça e pescoço é um problema relevante de saúde pública, do qual destacam-se os casos de câncer bucal. As micrometástases linfonodais cervicais representam um dos principais fatores prognósticos da doença. Em casos de câncer de boca do andar inferior e pescoço clinicamente N0, os protocolos clínicos atuais adotam como medida a ressecção de linfonodo sentinela ou esvaziamento cervical seletivo, com base no estadiamento clínico do tumor primário. Os exames citopatológicos nem sempre apresentam resultados sensíveis para a presença de micrometástases e desta situação surgem dois cenários: em cerca de 70 a 80% dos casos o paciente ser submetido a um estadiamento cirúrgico do pescoço de forma desnecessária ou em cerca de 20-30% dos casos, no cenário de não ser realizado o estadiamento cirúrgico com sentinela ou linfadenectomia eletiva, haver evolução das micrometástases e detecção de metástase cervical clínica em fase avançada. Neste sentido, a proposta de um teste molecular para identificar micrometástases em linfonodos sentinela, em produto de citopunção, é uma solução inovadora para o diagnóstico de pacientes acometidos por essa doença. Este projeto apresenta o planejamento de atividades para a continuidade de um projeto PIPE fase 1 realizado, no qual a prova de conceito sobre o funcionamento do teste molecular proposto foi obtida com êxito. O teste tem como fundamento a validação clínica do sistema desenvolvido no PIPE Fase 1, focando na identificação do miRNA específico em amostras de linfonodos cervicais de pacientes com tumores da cavidade oral, coletadas por punção aspirativa com agulha fina (PAAF). Assim, pretende-se realizar as etapas de validação clínica do teste. Estas atividades são fundamentais para a validação da utilidade do teste e permitirão o avanço do processo, para que o método de diagnóstico seja oferecido como um serviço/produto à hospitais e laboratórios, como ferramenta auxiliar para o diagnóstico de micrometástases. Ademais, neste projeto também são propostas (i) a aplicação de um produto mínimo viável (minimum viable product, MVP) no ambiente do Hospital de Amor de Barretos, (ii) a construção de dispositivo protótipo para a automação do processamento de amostras e, (iii) a identificação do biomarcador em amostras de soro e plasma obtidos de sangue periférico, com perspectiva de possível aplicação do teste, a médio/longo prazo, para o prognóstico de doença sistêmica (biopsia líquida). Para a execução do projeto foi estabelecido acordo de cooperação com a Fundação Pio XII (Hospital de Amor de Barretos) e Harena Inovação.