Ensaio Clínico de Fases 1 e 2 Utilizando o Vírus da Doença de Newcastle (NDV) para Terapia Oncolítica de Sarcoide Equino

• Processo: 25/08939-1
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado Direto
• Data de Início da vigência: 01 de outubro de 2025
• Data de Término da vigência: 31 de outubro de 2028
• Área de conhecimento: Ciências Agrárias - Medicina Veterinária - Clínica e Cirurgia Animal
• Pesquisador responsável: Renata Gebara Sampaio Dória
• Beneficiário: Shéron Luma de Oliveira Gonçalves
• Instituição Sede: Faculdade de Zootecnia e Engenharia de Alimentos (FZEA). Universidade de São Paulo (USP). Pirassununga , SP, Brasil
• Vinculado ao auxílio: 22/09378-5 - Desenvolvimento de terapias e ferramentas inovadoras para oncologia veterinária, AP.TEM
• Assunto(s): Cavalos Neoplasias Oncologia Oncologia veterinária
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: cavalos | Neoplasia | Oncologia | Viroterapia | Oncologia Veterinária

Resumo

O sarcoide é uma neoplasia cutânea comum em cavalos e os tratamentos disponíveis geralmente apresentam baixa eficácia e alto risco de recorrência. A terapia oncolítica utilizando o Vírus da Doença de Newcastle (NDV) tem se mostrado eficaz no combate a células neoplásicas devido à sua capacidade natural de infectar células cancerígenas e estimular respostas imunes antitumorais. Este trabalho objetiva realizar um ensaio clínico de fases 1 e 2 utilizando o NDV-GFP como um produto veterinário investigacional (IVP) para aplicações intralesionais. Será realizado um ensaio clínico de fase 1 (3+3) para determinar a dose máxima tolerada,e um ensaio clínico, de fase 2, randomizado, utilizando 12 cavalos com sarcoide, os quais serão aleatoriamente divididos em dois grupos e tratados com IVP ou PBS. Serão realizadas 3 aplicações intralesionais dos tratamentos, com intervalo de 1semana entre elas. Os animais serão monitorados por 5 semanas. Durante esse período, serão realizadas avaliações quanto aos exames físicos, exames laboratoriais, local de aplicação, histopatologia e imunohistoquímica dos tumores, quantificação de anticorpos contra o NDV e detecção do vírussistemicamente. Ao final do tratamento, quando possível, será realizada a ressecção cirúrgica do tumor. Os animais que apresentarem sinais de toxicidade, a depender do grau, serão excluídos do experimento e receberão suporte terapêutico. Espera-se que os cavalos sejam tolerantes à terapia com NDV-GFP e que haja alterações relacionadas a regressão do tumor.