CV Lattes
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Universidade de São Paulo (USP). Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF) (Instituição Sede da última proposta de pesquisa) País de origem: Brasil
Possui graduação (2004) em Farmácia-Bioquímica pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo, mestrado (2006) e doutorado (2009) em Fármacos e Medicamentos pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo. Realizou estágios de pós-doutoramento na United States Pharmacopeia, Rockville, USA (2010) e na Universidade de Lisboa, Portugal (2018). Atualmente, é professor doutor do Departamento de Farmácia da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo. Também é membro do ForMEQ - Forum Internacional para Metrologia e Examinologia em Química e da CITAC - Cooperation on International Traceability in Analytical Chemistry. Desenvolve trabalhos de pesquisa, ensino e extensão nas áreas de metrologia e examinologia em química, abrangendo a avaliação da incerteza de medição em análises de medicamentos, a estimativa dos riscos de decisões falsas quanto à avaliação de conformidade, e o desenvolvimento de procedimentos analíticos empregando os conceitos de qualidade por design analítico (AQbD). (Fonte: Currículo Lattes)
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A tomada de decisões quanto a qualidade de medicamentos é usualmente baseada em medições realizadas numa amostra do lote de medicamento, utilizando-se métodos analíticos validados. Apesar dos esforços para garantir a confiabilidade das medições, incluindo a validação de métodos analíticos, sempre haverá algum grau de incerteza associada ao valor medido. A incerteza de medição pode ser ava…
Os resultados analíticos são frequentemente utilizados em pesquisas científicas, aplicações industriais e clínicas para apoiar a tomada de decisões. Apesar de todos os esforços para garantir a confiabilidade dos resultados analíticos (incluindo validação de métodos, controle de qualidade interna, uso de materiais de referência certificados, testes de proficiência e acreditação segundo a n…
A equivalência farmacêutica entre medicamentos testes (genéricos ou similares) e de referência é avaliada por meio de testes in vitro de qualidade envolvendo múltiplos parâmetros de conformidade. Apesar dos esforços para garantir a confiabilidade dos resultados analíticos obtidos nos estudos de equivalência farmacêutica, existe o risco de decisões falsas devido às incertezas de medições. …
Os métodos analíticos empregados no controle de qualidade de medicamentos e cosméticos devem ser validados segundo os critérios de guias internacionais. Porém, ainda que um método atenda aos critérios de validação exigidos, é possível que seu desempenho não seja bom o suficiente para sua aplicação na avaliação de conformidade. Desta forma, o objetivo deste projeto é estabelecer procedimen…
Contaminações microbianas podem levar a perda da segurança e eficácia de medicamentos não estéreis. Apesar das medidas para se garantir a confiabilidade dos resultados microbiológicos, tais como a verificação da adequabilidade dos métodos analíticos, ensaios de proficiência e a acreditação segundo a norma ISO 17025, ainda existe algum grau de incerteza associado às medições analíticas. Os…
Os métodos analíticos empregados no controle de qualidade de medicamentos devem ser validados segundo os critérios de guias nacionais e internacionais. Porém, ainda que um método atenda aos critérios de validação exigidos, é possível que seu desempenho não seja adequado para sua aplicação na avaliação de conformidade. Desta forma, os objetivos deste projeto são estabelecer procedimentos p…
Na indústria farmacêutica há uma grande preocupação em garantir a qualidade e eficácia de seus produtos. Com isso estratégias foram adotadas para conferir a segurança durante o processo de fabricação, bem como, no produto final. A fim de obter excelência em suas ações, a indústria introduziu dois setores específicos, sendo: o controle de qualidade e a garantia da qualidade, incorporando a…