Cristina Aparecida Diagone Fontana de Souza

Bacharel em Química pelo Instituto de Química (IQSC) da Universidade de São Paulo, mestrado e doutorado pelo IQSC nas áreas Físico-química e Química Analítica, respectivamente, MBA em engenharia de produção pela UFSCAR e iniciação científica em Química Orgânica realizada no IQSC. Foi pesquisadora do IFSP - Campus São Carlos no grupo de Óptica com desenvolvimneto de métodos espectroscópicos para a área de agricultura. Atualmente é bolsista e pesquisadora técnica na área de desenvolvimento de técnicas analíticas com foco na área de alimentos (café) na empresa OptikAI. Experiência em gestão de laboratório e supervisão técnica de laboratórios analíticos nas áreas de desenvolvimento e validação de métodos e controle de qualidade, atuando nos seguintes segmentos: fármacos (uso em humano e veterinário), alimentos, cosméticos, ambiental, defensivos agrícolas e fitoterápicos.- Experiência com análises de diversas matrizes (ambiental, fármacos, cosméticos, defensivos, etc) usando as técnicas: Ultravioleta, Infravermelho, Ressonância Magnética Nuclear, Espalhamento de Luz Dinâmico (DSL), Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) acoplada a detectores de arranjo de diodos (DAD), Iônico, MS (espectrometria de massas) MSMS (espectrometria em tanden), Cromatografia Gasosa (GC) acoplada a detectores MS, FID (detector de ionização de chamas), FPD (detector fotométirco de chamas) e ECD (detector de captura de elétróns), ICP, Absorção Atômica, Karl Fischer,Titulometria, Colorimetria, Gravimetria. Experiência com métodos de Extração em Fase Sólida, Microextração em Fase Sólida e Extração Líquido-Líquido.- Experiência em validações analíticas de acordo com o tipo de matriz estudada (exemplos): RDC 166/2017, ICH (guidelines), DOQ-GCRE-008 (INMETRO), Guidelines for the Validation of Analytical Methods used in Residue Depletion Studies PNCR: Guia Para Validação de Métodos Analíticos e Controle de Qualidade Interna das Análises de Monitoramento do Plano Nacional de Resíduos e Contaminantes - Experiência em estudos de extraíveis e lixiviáveis em embalagens, estudos de fotoestabilidade e estabilidade (degradação forçada) de cosméticos e fármacos (uso humano e veterinário), equivalência farmacêutica, bioequivalência, similaridade entre lotes, validação de métodos analíticos e bioanalíticos e controle de qualidade (ensaios físico-químicos fármacos e nanopartículas). - Foi responsável Técnico nos Conselhos e Órgãos de Acreditação, Controle e Fiscalização (CRQ, Anvisa, MAPA, Inmetro).- Atuação como Diretor de Estudos e Gerente da Instalação Teste de acordo com as regras de BPL (Boas Práticas de Laboratório) nas áreas de fármacos e de agrotóxicos.- Experiência de 25 anos na área de Desenvolvimento de métodos analíticos, Controle de Qualidade e Garantia da Qualidade (ISO 17025 e BPL), atuando na gestão e na elaboração de procedimento operacional padrão, treinamento, protocolos técnicos, auditoria/inspeção, relatórios científicos e implantação de novos escopos (desenvolvimento de novas áreas para laboratórios e empresas).- Experiência em assuntos regulatórios e estudos para desenvolvimento e registro de medicamentos e agroquímicos.- nspetora credenciada pelo Inmetro para realizar Inspeção em Boas Práticas de Laboratório em Empresas e Laboratórios analíticos. - Conhecimentos nas principais normas, resoluções e guias vigentes para as áreas de fármacos, defensivos, cosméticos, veterinárias e ambientais.- Estudos de viabilidade financeira para implementação e ampliação de projetos de diferentes naturezas (redução de gastos, ganhos de produtividade, otimização de processos, sinergias e novos serviços), estratégia de negócios e vendas na área de produtos veterinários, medicamentos e defensivos agrícolas. (Fonte: Currículo Lattes)