Resumo
O projeto proposto visa desenvolver o arquivo técnico do Tomógrafo por Impedância Elétrica modelo ENLIGHT1800 e submetê-lo ao FDA (Estados Unidos). Em Setembro/2013 a Timpel iniciou o processo de certificação Europeia do mesmo produto, e para isso já desenvolveu o arquivo técnico requerido pelas autoridades Europeias. Entretanto, o FDA faz exigências específicas mais rigorosas quanto a do…