Avaliacao da imunogenicidade e seguranca da vacina combinada bcg e hepatite b do instituto butantan, na crianca.

Resumo

A Organização Mundial de Saúde recomenda o uso universal das vacinas para hepatite B e para tuberculose (BCG), ao nascimento. A necessidade de adaptar esquemas de imunização à realidade assistencial e econômica do nosso país, torna promissor a formulação combinada destas vacinas. Pretende-se avaliar a eficácia da vacina combinada HEPATITE B (HB) e BCG, ambas do Instituto Butantan, aplicadas por via intradérmica em 160 Recém-nascido, e a 2ª e 3ª doses da vacina HB, serão aplicadas por via IM aos 30 dias e 6 meses de vida, respectivamente. Serão investigados também os efeitos adversos. Haverá um grupo controle (160 crianças) que receberá as mesmas vacinas, mas, de modo separado, HB por via IM e BCG por via ID, ao nascer. Os anticorpos para o HBs-Ag (anti-HBs) serão quantificados por Elisa e considerados protetores se os valores forem iguais ou superiores a 10 mIU/ml. A avaliação da resposta à imunização com BCG será realizada por testes in vivo (Mantoux) e in vitro (dosagem de interferon gama). (AU)