Comparação de diferentes polímeros comeriais empregados no recobrimento de microgrânulos de liberação modificada.

Resumo

Nos últimos anos vem crescendo o interesse da indústria farmacêutica por sistemas multiparticulados (pellets) para administração de drogas, já que esse sistema apresenta muitas vantagens tecnológicas e terapêuticas. Atualmente, a maioria dos sistemas multiparticulados comercializados no Brasil são desenvolvidos e produzidos no exterior, o que é consequencia da carência de desenvolvimento tecnológico e de produção desses pellets no mercado nacional. Neste projeto serão produzidos pellets pelo processo de extrusão-esferonização, buscando a melhor formulação e a otimização do processo. As drogas modelo utilizadas serão o diclofenaco de sódio e o nifedipino. Os pellets produzidos serão revestidos com diferentes soluções poliméricas comerciais disponíveis no mercado - Kollicoat, Eudragit, Advantia, Surelease, Acrylease - em leito fluidizado tipo Wurster, visando à obtenção de pellets com liberação modificada. Os pellets revestidos passarão por testes de dissolução e estabilidade para que sejam possíveis a avaliação e comparação entre as soluções poliméricas utilizadas no recobrimento. A avaliação e comparação entre os pellets produzidos serão tanto qualitativas quanto quantitativas, levando em consideração principalmente a facilidade de preparo e aplicação da solução de revestimento, o perfil de liberação atingido, o custo e a estabilidade do produto. Os aspectos do processo também serão avaliados, como o rendimento e a ocorrência de aglomeração.Este projeto também visa à elaboração de modelos matemáticos que descrevam o perfil de liberação dos pellets produzidos, avaliando e descrevendo a cinética de dissolução.