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Recobrimento gastro-resistente de pellets de diclofenaco de sódio

Processo: 09/09395-2
Linha de fomento:Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
Vigência (Início): 01 de setembro de 2009
Vigência (Término): 31 de agosto de 2010
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Farmácia - Farmacotecnia
Pesquisador responsável:Marcello Nitz da Costa
Beneficiário:Bianca Calazans D Aquino Baroni
Instituição-sede: Escola de Engenharia Mauá (EEM). Instituto Mauá de Tecnologia. São Caetano do Sul , SP, Brasil

Resumo

Este trabalho de iniciação científica será desenvolvido no âmbito do projeto de pesquisa denominado "Avaliação de Polímeros Comerciais para Recobrimento de Microgrânulos de Liberação Modificada" (Projeto FAPESP 2008/08454-2). Nesse projeto, uma instalação de laboratório para produção de microgrânulos (pellets) pelo processo de extrusão-esferonização está sendo montada. Pellets de liberação modificada serão produzidos com polímeros comerciais (suspensões aquosas) disponíveis no mercado e os resultados comparados. A facilidade de preparo e aplicação, a quantidade necessária do polímero para atingir um determinado perfil de liberação, o custo e, em especial, a estabilidade da fórmula serão avaliados. No contexto deste projeto de iniciação científica, serão avaliados os polímeros comerciais Kollicoat, Advantia e Acryl-eze para produção de pellets de diclofenaco de sódio gastro-resistentes. Os pellets serão formulados para um teor de princípio ativo de 25%. Os excipientes deverão ser escolhidos de modo a se obter um produto adequado para a fluidização posterior, quando é aplicada a camada de recobrimento. Os pellets deverão estar compreendidos numa faixa granulométrica entre 0,71 mm e 1,18 mm. Os produtos finais terão o perfil de liberação in vitro determinado, de modo a verificar a gastro-resistência de acordo com parâmetros farmacopeicos. O processo de recobrimento será avaliado quanto ao rendimento da aplicação e a ocorrência de aglomeração. Os pellets serão submetidos a estudo de estabilidade acelerada para verificar manutenção do teor de ativo e do perfil de liberação.