Análise químico-farmacêutica de cloridrato de Cefepima em pó liofilizado para solução injetável

Resumo

O surgimento de micro-organismos resistentes a um grande número de antimicrobianos clinicamente aprovados vem sendo cada vez mais frequente, o que limita as opções para o tratamento das infecções bacterianas. Como estratégia, fármacos com elevadas atividades antimicrobianas encontram-se em evidência. Destaca-se uma classe de antimicrobianos, a das cefalosporinas, tendo como quarta geração a cefepima, um produto semi-sintético que apresenta atividade contra várias bactérias Gram-positivas (ex. Staphylococcus aureus sensível à oxacilina) e Gram-negativas (ex. Pseudomonas aeruginosa) aeróbias. Seu mecanismo de ação é similar ao dos outros ²-lactâmicos, ou seja, inibe a síntese da parede celular bacteriana, ligando-se a uma ou mais proteínas ligadoras de penicilina (Penicillin-Binding Proteins - PBPs). Nesse contexto, pesquisas inovadoras envolvendo métodos analíticos são de fundamental importância e altamente relevantes para otimizar sua análise na indústria e garantir a qualidade do produto já comercializado. O projeto tem como proposta desenvolver e validar métodos analíticos inovadores para análise de cefepima em formulação farmacêutica, por meio de espectrofotometria nas regiões do ultravioleta, infravermelho e visível, cromatografia líquida de alta eficiência e ensaio microbiológico, bem como a realização de estudo de estabilidade que será realizado na York University - Toronto, Canadá. (AU)