Validação de teste de sorologia por ensaio imunoenzimático ELISA para diagnóstico da infecção por Helicobacter pylori no soro

Resumo

A detecção de anticorpos da classe IgG anti-Helicobacter pylori no soro pelo teste ELISA é prático, mas a sua precisão varia com o tipo de teste e a população avaliada. Estudos mostram desempenho inferior dos testes produzidos em países desenvolvidos e comercializados em populações de países em desenvolvimento quando comparados aos testes ELISA confeccionados com preparados antigênicos de cepas da população local. Objetivo. Validação de teste de sorologia por método ELISA para detecção e titulação de anticorpos específicos da classe IgG anti-H. pylori no soro contra antígenos de células inteiras de bactérias isoladas de fragmentos de biópsias de pacientes submetidos a exame endoscópico para fins diagnósticos. Métodos. Padronização inicial do teste ELISA para presença de imunoglobulinas (Ig) da classe IgG anti-H. pylori no soro será testada com soro controle de 10 pacientes reconhecidamente infectados, e 10 não infectados, determinados por padrão ouro (histologia e teste rápido da urease positivos e/ou cultura positiva). Preparado antigênico: sonicação de células inteiras de 20 amostras (10 crianças e 10 adultos) de bactérias isoladas e selecionadas a partir do conhecimento genotípico. A especificidade antigênica será testada com 19 espécies de bactérias heterólogas. Validação do teste ELISA: 78 adultos e 95 crianças sintomáticos infectados e não infectados. (AU)