Inovação social farmacêutica para necessidades médicas não atendidas - SPIN

Resumo

Para muitos pacientes em todo o mundo, os medicamentos e tratamentos médicos estão indisponíveis ou inacessíveis. Muitos desses pacientes são de baixa capacidade econômica e não são vistos como mercado viável pela indústria farmacêutica. Outros pacientes (como aqueles com doenças raras) não representam uma base de consumidores suficientemente grande para justificar os investimentos em pesquisas significativos da indústria farmacêutica, necessários para o desenvolvimento de novos tratamentos. Todos esses pacientes, portanto, estão enfrentando o que é chamado de "necessidades médicas não atendidas". No domínio das doenças raras, foram implementadas políticas específicas em diferentes países que resultaram em algum crescimento no número de medicamentos para estas doenças. No entanto, muitas condições ainda carecem de tratamentos e, quando estão disponíveis, são normalmente muito caras e, portanto, inacessíveis e insustentáveis. Nos últimos anos, surgiram formas de inovação social farmacêutica (SPIN), que são novos modelos de pesquisa e desenvolvimento (P & D) que buscam abordar as desigualdades e vulnerabilidades em saúde relacionadas a doenças raras e outras necessidades médicas não atendidas. O SPIN não é dirigido exclusivamente pelo lucro, e é caracterizado por colaborações entre empresas privadas, instituições públicas e diversos grupos interessados (incluindo organizações de pacientes). Nosso projeto reúne equipes do Canadá, Brasil, França e Holanda com longa experiência em aspectos sociais relacionados à inovação farmacêutica. Estaremos realizando pesquisas comparativas entre países sobre diferentes tipos de SPIN, a saber, parcerias de P & D, formas alternativas de fornecimento, licenciamento e estruturas regulatórias alternativas para cobertura. Nosso objetivo é fornecer uma compreensão detalhada dos contextos médicos, sociais, econômicos, políticos e regulatórios que moldam essas iniciativas da SPIN. Ao fazê-lo, estaremos disseminando as experiências daqueles diretamente envolvidos nas iniciativas da SPIN que estamos estudando e, assim, estaremos contribuindo para a própria SPIN. (AU)