Desenvolvimento de faixa de eletroencefalograma vestível e integração com software terapêutico personalizável para monitoramento e tratamento remoto de distúrbios e queixas de sono

• Processo: 22/13130-9
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de fevereiro de 2023
• Data de Término da vigência: 30 de junho de 2025
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina
• Pesquisador responsável: Renata Redondo Bonaldi
• Beneficiário: Renata Redondo Bonaldi
• Empresa: SleepUp Tecnologia em Saúde Ltda
• CNAE: Desenvolvimento e licenciamento de programas de computador não-customizáveis ; Pesquisa e desenvolvimento experimental em ciências físicas e naturais
• Município: São Caetano do Sul
• Pesquisadores principais: Mariana Cardoso Melo
• Pesquisadores associados: Bruna Roberta Alves da Silva ; Gabriel Natan de Souza Pires ; Julia Ribeiro da Silva Vallim ; Ksdy Maiara Moura Sousa Werli
• Vinculado ao auxílio: 20/00666-2 - Associação de sensor de movimentação e eletroencefalograma vestíveis para estagiamento do sono: validação e desenvolvimento de algoritmo, AP.PIPE
• Auxílio(s) vinculado(s): 24/14501-6 - FAPESP Week Itália 2024, AR.EXT; 24/07759-7 - Desenvolvimento comercial do monitoramento do sono com eletroencefalograma portatil com clientes pilotos, AP.PIPE; 23/07160-5 - Desenvolvimento comercial do monitoramento do sono com eletroencefalograma portátil em clientes pilotos, AP.PIPE
• Bolsa(s) vinculada(s): 23/05091-6 - Desenvolvimento da base da solução baseado em Inteligência Artificial e Machine Learning (Desafio 1), BP.TT; 23/01682-0 - Arquitetura da solução, Modelagem do banco de dados e Desenvolvimento do protótipo (Desafio 1), BP.TT; 23/00706-2 - Desenvolvimento dos algoritmos e modelos preditivos para personalização dos recursosterapêuticose suacomunicação com a faixa de EEG vestível (Desafio 1), BP.TT
• Assunto(s): Medicina do sono Distúrbios do sono Dispositivos eletrônicos vestíveis Eletroencefalografia Terapia cognitivo-comportamental
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: dispositivos vestíveis | Distúrbios de sono | Sleep tracker | Software médico | Terapia digital | Medicina do sono

Resumo

Os distúrbios do sono abrangem amplo espectro de doenças com consequências significativas para a saúde individual e altos custos econômicos para a sociedade; as alterações de sono se intensificaram após a pandemia de COVID-19, atingindo cerca de 40% da população mundial, e representam um problema tanto aos indivíduos quanto à sociedade, por estarem associadas à maior incidência de doenças crônicas não transmissíveis, resultando em maiores gastos com sistema de saúde e aumento de morbidade e mortalidade. O tratamento para insônia inclui abordagens farmacológicas e não farmacológicas, utilizadas em conjunto ou isoladamente. A Terapia Cognitivo Comportamental para insônia (TCCi) é uma abordagem que procura guiar pacientes de modo que sejam capazes de reconhecer e modificar padrões de comportamento e pensamento, que podem ser gatilhos ou eventos perpetuadores dos sintomas de insônia. A eficácia da TCCi é alta e comparável às intervenções farmacológicas, sendo reconhecida e consolidada como padrão ouro de tratamento; TCCi Digital (TCCi-D) tem surgido como uma alternativa, de eficácia equivalente, com melhor relação custo/ benefício que a TCCi convencional, levando a ganhos significativos de economia e retorno sobre investimento, principalmente por reduzir presenteísmo e absenteísmo. Nesse contexto, dado que as causas da insônia são multifatoriais, com condições clínicas altamente heterogêneas e dificilmente atendidas em sua integralidade pelas soluções encontradas no mercado, a SleepUp vem desenvolvendo e aprimorando uma solução integrada, personalizável e remota, clinicamente validada e aprovada pela ANVISA para a prevenção e manejo da insônia e demais alterações de sono, baseada em TCCi-D, com o apoio FAPESP. Nesta proposta PIPE Fase 2 Indireto, a proponente busca o desenvolvimento de um dispositivo de EEG vestível proprietário para o monitoramento do sono, e o respectivo software, responsável pelo seu funcionamento personalizável e integrado ao tratamento oferecido pela SleepUp. Este projeto prevê como entregáveis: (i) modelo de estagiamento do sono validado a partir dos dados captados por dispositivos EEG vestíveis; (ii) integração do modelo de estagiamento do sono, do dispositivo EEG vestível proprietário, com o aplicativo "SleepUp"; e (iii) desenvolvimento de metodologia de uso combinado personalizável com modelo de estagiamento do sono, dispositivo EEG vestível proprietário, e aplicativo "SleepUp". O programa terapêutico SleepUp é composto por técnicas adaptadas a um formato de aplicativo digital autoinstrucional. Funcionalidades adicionais são oferecidas, incluindo terapia de mindfulness, técnicas de meditação e dicas sobre sono e qualidade de vida Dentre os impactos esperados estão o aumento do tempo totalde sono e melhoria de hábitos e comportamentos, com impacto direto na qualidade de vida, cognição, atenção, memória e humor, para os clientes; as farmacêuticas poderão conhecer, acompanhar e avaliar clinicamente a eficácia de novos medicamentos; operadoras de saúde poderão ampliar a oferta de benefícios, com redução de custos em relação a tratamentos equivalentes. Adicionalmente, a ampliação da abrangência da SleepUp proporcionará a democratização do acesso, com aumento da adesão ao tratamento de um distúrbio custoso, que prejudica o funcionamento intelectual, social e/ou profissional do indivíduo e cuja remissão espontânea é rara. (AU)