Otimização das características de monitores biológicos para validação e testes rotineiros em esterilização por óxido de etileno

• Processo: 94/02754-0
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de janeiro de 1995
• Data de Término da vigência: 31 de agosto de 1996
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
• Pesquisador responsável: Terezinha de Jesus Andreoli Pinto
• Beneficiário: Terezinha de Jesus Andreoli Pinto
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Esterilização Óxido de etileno Indicadores biológicos Monitoramento biológico Bacillus subtilis
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Bacillus Subtilis | Esterilizacao | Indicador Biologico | Monitor Biologico | Oxido De Etileno

Resumo

A aplicação de processo térmico na esterilização de produtos farmacêuticos e médico-hospitalares apresenta limitações. Também a irradiação apresenta, particularmente no Brasil, limitações decorrentes da não aditivação protetora específica. Assim, a prevalência do processo esterilizante por óxido de etileno é real, assim como a necessidade de sua monitoração biológica. Propõe-se estudar otimização no tempo de resposta dos monitores através do emprego conjugado de indicador de pH, o azul de bromotimol. Serão obtidas suspensões de esporos de Bacillus subtilis variedade globigu, ATCC 9372, padronizados quanto a contagem e resistência. A influência de emprego de seringas, cateteres, torneira três vias e papel como suporte será adicionalmente estudada em ciclos sub-letais de óxido de etileno, inclusive quanto a estabilidade. (AU)