Construção de pipelines para análises de metabolômica, conservação genética in silico, e novas técnicas para avaliação de segurança e eficácia de fármacos em embriões de Zebrafish, visando a ampliação e escalabilidade da plataforma tecnológica global.

• Processo: 24/10756-0
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de julho de 2025
• Data de Término da vigência: 30 de junho de 2027
• Área do conhecimento: Ciências Biológicas - Farmacologia - Farmacologia Cardiorenal
• Pesquisador responsável: Anna Laura Viacava Américo
• Beneficiário: Anna Laura Viacava Américo
• Empresa: Fiorino e Americo Consultoria Ltda
• CNAE: Atividades profissionais, científicas e técnicas não especificadas anteriormente
• Município: São Paulo
• Pesquisadores principais: Patrícia Fiorino
• Pesquisadores associados: Bianca Helena Ventura Fernandes ; Cynthia Rodrigues Muller
• Assunto(s): Metabolômica Toxicidade Peixe-zebra
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: drug screening | Ensaio de alto rendimento | Metabolomica | Toxicidade | translacional | Zebrafish | Farmacologia Cardiorenal

Resumo

No Brasil, observa-se um aumento significativo de empresas dedicadas à pesquisa, desenvolvimento e inovação (P&DI) para descobrir novas moléculas com propriedades terapêuticas. Segundo o "Valor Inovação Brasil 2023", as cinco maiores empresas farmacêuticas (Aché, Eurofarma, Roche, Hypera Pharma e ABBVIE) investiram mais de R$1,8 bilhões em P&DI para novas moléculas "hits" ou "leads" para tratamento de doenças de relevância econômica. Neste contexto, tanto a inovação incremental quanto a radical são importantes para o desenvolvimento de novos fármacos. Desenvolver um novo medicamento leva de 10 a 15 anos e custa cerca de US$ 2,5 bilhões, com apenas 4,9% das moléculas em desenvolvimento chegando ao mercado. Em entrevistas com especialistas do setor farmacêutico, confirmamos que as maiores dificuldades no processo de P&DI são o tempo e o alto custo para levar um novo medicamento ao mercado. Identificamos uma demanda crescente por processos que otimizem e reduzam o tempo de P&DI, aumentando a velocidade no registro de patentes, a competitividade e a taxa de sucesso, além de reduzir custos. Com foco nesta demanda, nossa startup propõe modificar os pipelines atuais, oferecendo ao mercado uma abordagem inovadora, com foco na avaliação de segurança e eficácia na fase pré-clínica através de uma plataforma otimizada de high throughput screening com embriões de Zebrafish (ZF), aprimorando metodologias existentes para obter resultados mais rápidos e precisos. Neste contexto, a partir dos resultados da Fase 1 do PIPE, desenvolvemos e validamos análises funcionais cardiovasculares e de cardiotoxicidade, para aumento da assertividade na definição de moléculas promissoras ao excluir aquelas com potenciais efeitos adversos ou baixa eficácia e priorizando as com maior probabilidade de sucesso no P&DI. Nosso principal diferencial é a implementação eficiente e aplicabilidade da plataforma para acelerar o P&DI de novos fármacos, além da translação de metodologias de ponta para serviços de mercado, permitindo que avanços científicos cheguem rapidamente à sociedade. Existem dois concorrentes no mercado europeu com soluções semelhantes, o que reforça o potencial de nossa proposta e o interesse do mercado, pois valida a viabilidade do nosso modelo de negócio, indicando que estamos alinhados com as tendências globais de pesquisa e desenvolvimento. Este cenário confirma a relevância e a oportunidade de expansão da nossa plataforma tecnológica, destacando sua aplicabilidade e impacto no avanço científico e tecnológico. Outra evidência da viabilidade da nossa proposta foi demonstrada através das entrevistas com especialistas da indústria farmacêutica, que revelaram um sólido interesse em implementar nossa plataforma tecnológica para otimização de processos específicos, o que validou o nosso mercado de entrada (beachhead market) como sendo a indústria farmacêutica e empresas de biotecnologia que sintetizam novas moléculas. Entretanto, além do setor farmacêutico, identificamos interesse de outros quatro setores: Alimentos e Nutrição, Cosméticos, Agroquímica e Pesquisa básica, evidenciando o potencial de abrangência e utilização da nossa plataforma. Apesar do foco inicial no mercado farmacêutico, a diversificação dos segmentos de clientes favorece o crescimento em diferentes áreas, contribuindo para a estabilidade financeira da empresa a longo prazo. Outro aspecto que reforça o potencial inovador da nossa plataforma foi o Estudo de Viabilidade Patentária, realizado pela Baltazar Propriedade Intelectual e Tecnologia Inova Simples, que confirmou a possibilidade de patenteamento do nosso processo, evidenciando a originalidade e robustez da nossa proposta. Assim, o projeto PIPE Fase 2 é fundamental para expandir e consolidar nosso modelo, que oferece um portfólio amplo, customizável, robusto e inovador com potencial de aplicabilidade para diversos segmentos do mercado, com foco, inicialmente, nos mercados farmacêutico e de biotecnologia. (AU)