Agulha espiralada de baixo custo para endosutura e tratamento da veia safena magna e outros vasos.

• Processo: 24/15642-2
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de julho de 2025
• Data de Término da vigência: 31 de março de 2026
• Área do conhecimento: Engenharias - Engenharia Biomédica - Engenharia Médica
• Pesquisador responsável: Carlos Hernani Cruz Marmol
• Beneficiário: Carlos Hernani Cruz Marmol
• Empresa: DIMENSION CO HEALTH LTDA
• CNAE: Fabricação de instrumentos e materiais para uso médico e odontológico e de artigos ópticos
• Município: Araraquara
• Pesquisadores associados: Vinícius Ladeia Semenzim
• Assunto(s): Inovação Sutura Procedimentos cirúrgicos vasculares
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Acesso Venoso | Inovação | Novos Dispositivos Cirúrgico | sutura | Cirurgia Vascular

Resumo

O projeto visa criar um produto comercial que melhora a qualidade de vida do paciente com Insuficiência Venosa Crônica (IVC). Em alguns casos, quando não tratadas de forma correta, as varizes podem progredir e desenvolver severas complicações, como inflamação da pele, dermatite, trombose, hemorragias e úlceras. O produto, apresentado nesse projeto, poderá reduzir o número das úlceras varicosas, lesões térmicas e de nervos causadas nos membros inferiores pelas modalidades atuais de tratamento desta doença. O progresso tecnológico e a inovação em saúde são base segura para alcançar melhores condições de vida da população. A IVC é uma condição muito prevalente com alta morbidade e altos custos de cuidados aos serviços de saúde. O tratamento cirúrgico de ressecção das varizes apresenta nível 1A de evidência, porém, vem sendo substituído por métodos ablativos da veia safena magna (exemplo, laser e radiofrequência). Algumas vantagens dos métodos ablativos: rápida recuperação, menos invasiva e menos cicatrizes. Dentre as desvantagens encontram-se manchas, queimaduras, neurite, parestesia e tromboses. Os dispositivos são fabricados somente por empresas multinacionais e envolvem elevados gastos financeiros em seu uso. Em vista do enorme potencial de mercado a ser explorado e de não existir comprovação da superioridade dos métodos atualmente utilizados, o projeto visa desenvolver um dispositivo de sutura a partir do interior do vaso (endosutura), simples e barato.O dispositivo - uma agulha espiralada com passagem para fio de sutura - será introduzido de modo minimamente invasivo no interior da veia safena magna e, com movimentos circulares e progressivos, realizará o bloqueio do vaso. Dessa maneira, serão reduzidas as desvantagens dos métodos ablativos atuais. Não foram encontrados produtos semelhantes à disposição ou patenteados para esse fim. O projeto objetiva, portanto, a criação de um dispositivo de endosutura de baixo custo para tratamento da IVC, substituindo a ligadura tradicional da veia safena magna em cirurgias vasculares e as consequências dos métodos ablativos atuais. Os objetivos específicos da Fase 1 são: 1) construção do projeto 3D em escala real a partir do modelo ilustrativo, 2) pesquisar e definir materiais adequados para criar os protótipos que serão feitos por impressão 3D e/ou outro método que melhor se ajuste aos desafios desta etapa, 3) realizar testes preliminares (MVP) em simuladores e/ou em peças de animais já previamente abatidos, 4) avaliar a usabilidade do produto e 5) construir proposta inicial para o PIPE fase 2. (AU)