Estudo randomizado duplo-cego comparativo entre eletrocoagulação e radiofrequência no tratamento de pacientes portadores de insuficiência safena e varizes dos membros inferiores

• Processo: 14/05913-7
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de agosto de 2014
• Data de Término da vigência: 31 de julho de 2016
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Cirurgia
• Pesquisador responsável: Nilo Mitsuru Izukawa
• Beneficiário: Nilo Mitsuru Izukawa
• Instituição Sede: Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia (IDPC). São Paulo , SP, Brasil
• Município da Instituição Sede: São Paulo
• Pesquisadores associados: Camila Baumann Beteli ; Fabio Henrique Rossi
• Assunto(s): Procedimentos cirúrgicos vasculares Insuficiência venosa Varizes Eletrocoagulação Ablação por cateter Tratamento por radiofrequência pulsada
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Ablação por cateter | eletrocoagulaçao | Insuficiência venosa | tratamento por radiofrequancia pulsada | varizes | Cirurgia vascular

Resumo

A insuficiência venosa crônica de membros inferiores é uma doença prevalente e prejudicial `a qualidade de vida dos pacientes. O tratamento das varizes de membros inferiores por radiofrequência endovenosa tem um menor risco de lesões iatrogênicas e oferece um retorno mais rápido às atividades ocupacionais quando comparada com as técnicas cirúrgicas abertas. A eletrocoagulação endovenosa pode seletivamente e de forma segura causar necrose da parede da veia safena magna, mas seus resultados clínicos nunca foram estudados previamente. Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar os resultados do tratamento das veias varicosas obtidos com a eletrocoagulação endovenosa e a radiofrequência e avaliar a melhoria da qualidade de vida, através de um ensaio clínico prospectivo duplo-cego randomizado controlado. Métodos: Pacientes portadores de varizes de membros inferiores e refluxo primário da veia safena magna serão randomizados para Eletrocoagulação ou Radiofrequência (VNUS Closure - FAST). O desfecho primário investigado será a taxa de oclusão da veia safena magna após 3 meses do tratamento. Os desfechos secundários avaliados serão presença de dor, hematoma, ocorrência de trombose no período pós-operatório imediato e o questionário Aberdeen, obtido no pré-operatório e em 6 meses de pós-operatório. Para a análise estatística, vamos utilizar o teste t de Student, o teste de Mann -Whitney e correlação de Pearson, considerando-se significância estatística p < 0,05. (AU)