Desenvolvimento de um adjuvante multiplataforma liofilizado nanoparticulado para aplicação em vacinas e entregadores de fármacos.

• Processo: 24/18676-5
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de novembro de 2025
• Data de Término da vigência: 31 de outubro de 2027
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia
• Pesquisador responsável: Jonnatan Julival dos Santos
• Beneficiário: Jonnatan Julival dos Santos
• Empresa: ITAKY TECH LTDA
• CNAE: Fabricação de produtos farmoquímicos ; Pesquisa e desenvolvimento experimental em ciências físicas e naturais
• Pesquisadores principais: Marco Antonio Stephano
• Bolsa(s) vinculada(s): 25/22197-8 - Desenvolvimento de um adjuvante multiplataforma liofilizado nanoparticulado para aplicação em vacinas e entregadores de fármacos, BP.PIPE
• Assunto(s): Adjuvantes Nanopartículas Vacinas
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Adjuvante | Liofilizado | Multiplataforma | Nanopartículas | Vacina | Farmoquímica

Resumo

Como a Fapesp mencionou em sua revista na edição de Novembro de 2022, há um grande desafio no Brasil para controle e desenvolvimento de todas as etapas de produção de uma vacina 100 % nacional. Embora o Brasil seja muitas vezes visto como uma referência na produção de vacinas na figura de institutos como o Instituto Butantã e Fundação Oswaldo Cruz, isso não tem sido suficiente para o tamanho do país e as suas necessidades, e isso se tornou muito claro na recente pandemia da Covid-19. Ainda que essa pandemia tenha sido atípica, tornou evidente que o Brasil precisa cada vez mais de investimentos em tecnologias disruptivas na área da saúde. A pandemia causada pelo novo Corona vírus (SARS-Cov-2) gerou uma corrida por vacinas, uma vez que a sua cepa original mostrava-se extremamente contagiosa e letal. Vacinas, de uma maneira geral, necessitam de ao menos três componentes: antígeno/IFA (ingrediente farmacêutico ativo), adjuvantes e estabilizantes. Adjuvantes são compostos capazes de aumentar a resposta imune contra antígenos co-inoculados, mas que podem também ajudar a estabilizar antígenos/IFA. Até a década de 90 o único adjuvante licenciado consistia em um composto formado por sais de alumínio, conhecido como Alum, mas o desenvolvimento de vacinas baseadas em RNA mensageiro fez com que novos adjuvantes a base de lipídios sintéticos fossem introduzidos. Ainda assim, pode-se dizer que dois tipos de adjuvantes são muito poucos para a quantidade de doenças existentes, neste ponto podemos dizer que entramos em um mercado com grandes oportunidades ao introduzir um novo adjuvante baseado em nanopartículas de sílica. O adjuvante de nanopartículas de sílica apresentado neste projeto já vem sendo utilizado na vacina MultiCovax, vacina intranasal desenvolvida pelo InCor-USP (Instituto do Coração da Universidade de São Paulo), com testes de fase I e II solicitados junto à Anvisa. A introdução desse adjuvante criará um novo produto farmacêutico no mercado brasileiro de vacinas, que inicialmente será utilizado no desenvolvimento de uma vacina contra Covid-19, mas que poderá ser aplicado em outras vacinas. Mais do que isso, o Brasil despontará como protagonista de uma nova classe de adjuvantes, uma vez que não há relato de nenhuma vacina comercial que utilize nanopartículas de sílica como adjuvante. Os principais problemas relacionados a reprodutividade do método de preparo das nanopartículas, a obtenção em meio aquoso e, principalmente, o custo de produção já estão bem avançados. Sendo assim, pretende-se com o presente projeto dar um grande passo com o desenvolvimento do processo de purificação e liofilização do adjuvante, bem como a validação das propriedades deste para a aplicação em vacinas, sem a perda do efeito adjuvante, ou seja, mantendo a sua característica de aumentar a produção de anticorpos. A produção de um adjuvante liofilizado implicará em uma maior estabilidade, maior facilidade em transporte e menor perda de atividade/eficácia por efeitos intempéricos, características que a maior parte dos adjuvantes e vacinas atuais não possuem. E acima de tudo um produto 100 % nacional e controlado por uma empresa nacional, superando um dos grandes desafios para a indústria farmoquímica nacional. (AU)