Profilaxia das complicacoes tromboembolicas pos-implante de dispositivos transvenosos para estimulacao cardiaca artificial definitiva.

• Processo: 03/10018-2
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de abril de 2006
• Data de Término da vigência: 31 de março de 2009
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Cirurgia
• Pesquisador responsável: Roberto Costa
• Beneficiário: Roberto Costa
• Instituição Sede: Instituto do Coração Professor Euryclides de Jesus Zerbini (INCOR). Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP). Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Trombose venosa Flebografia Estudos prospectivos
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Anticoagulante | Dimero D | Estudo Prospectivo | Marcapasso Cardiaco | Trombose Venosa | Venografia

Resumo

Estudo clínico, prospectivo e randomizado, a ser realizado no Instituto do Coração (InCor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP). Tem por objetivo principal estudar a utilidade da profilaxia das complicações tromboembólicas pós-implante de dispositivos transvenosos para estimulação cardíaca artificial. Serão incluídos 200 pacientes adultos, submetidos a primeiro implante desses dispositivos transvenosos, que apresentem fração de ejeção ventricular esquerda inferior a 40% e/ou presença de cabo-eletrodo para estimulação transvenosa temporária ou cateter venoso central ipsilateral ao implante definitivo. O estudo contemplará 4 fases: 1) Recrutamento e randomização dos pacientes; 2) Avaliação Pré-operatória: coleta do histórico do paciente, avaliação clínica, avaliação laboratorial e avaliação por exames de imagem; 3) Avaliação Pós-operatória e início da terapia medicamentosa (varfarina sádica na concentração de 2,5mgNO/dia) que será administrada até o término do estudo; 4) Seguimento clínico: avaliações clínicas e laboratoriais periódicas (7, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 dias). Ao término de 6 meses de seguimento todos os pacientes deverão ser submetidos a venografia por subtração digital com a finalidade de buscar achados radiológicos de tromboses venosas e o medicamento deverá ser suspenso. Os dados obtidos serão analisados de acordo com as médias e desvios padrão encontrados em cada grupo. Análise estatística será usada com a finalidade de estabelecer ou não diferenças significativas em relação aos parâmetros estudados, entre os dois grupos, nas diferentes fases do estudo. (AU)