Ensaios clinicos em criancas brasileiras: aspectos eticos.

• Processo: 05/60517-0
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de abril de 2006
• Data de Término da vigência: 31 de julho de 2008
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Saúde Materno-infantil
• Pesquisador responsável: Ellen Elizabeth Hardy
• Beneficiário: Ellen Elizabeth Hardy
• Instituição Sede: Centro de Pesquisas em Saúde Reprodutiva de Campinas (CEMICAMP). Campinas , SP, Brasil
• Assunto(s): Crianças Ética Ensaio clínico
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Consentimento Informado | Crianca | Docentes-Pesquisadores | Ensaio Clinico | Etica | Opiniao E Experiencia

Resumo

Objetivo Geral: Conhecer a experiência e a opinião de docentes de departamentos de pediatria e de neonatologia de faculdade de medicina brasileiras a respeito do desenvolvimento de ensaios clínicos, para avaliar fármacos, formas de administração e procedimentos em crianças. Serão realizadas duas etapas: quantitativa de corte transversal e qualitativa com entrevistas semi-estruturadas. Para a primeira etapa serão convidados a participar todos os docentes dos departamentos referidos que responderão um questionário por correio eletrônico. Na segunda etapa serão entrevistados pessoalmente 20 docentes-pesquisadores das 5 regiões do país. Serão selecionados, em cada região, dois cuja pesquisa é considerada inadequada do ponto de vista ético e dois cuja pesquisa será considerada adequada. Para os dados obtidos na primeira etapa será feita uma análise descritiva univariada com tabelas de distribuição de freqüências. Com os dados qualitativos será feita uma analise temática. (AU)