Ensaio clínico, randomizado,com o uso tópico de estrogênio, testosterona, ácido poliacrílico e placebo no tratamento da atrofia urogenital em pacientes menopausadas

• Processo: 11/14775-9
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de novembro de 2011
• Data de Término da vigência: 31 de outubro de 2013
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina
• Pesquisador responsável: Aarao Mendes Pinto Neto
• Beneficiário: Aarao Mendes Pinto Neto
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Médicas (FCM). Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Campinas , SP, Brasil
• Pesquisadores associados: Adriana Orcesi Pedro ; Lucia Helena Simões da Costa Paiva ; Tatiane Fernandes
• Assunto(s): Ginecologia Doenças urogenitais femininas Atrofia Menopausa Terapia de reposição hormonal Ácido poliacrílico
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: ácido poliacrílico | Atrofia Urogenital | estrogenio topico | Menopausa | testosterona topica | Ginecologia

Resumo

A atrofia urogenital é uma condição crônica frequente das mulheres na pós menopausa e causam alterações sobre a sua qualidade de vida. Recentes estudos avaliam novas alternativas de tratamento para essa crescente queixa da população feminina, entretanto, atualmente dispomos de poucas opções terapêuticas adequadamente avaliadas. Objetivo: Este estudo visa comparar o uso tópico do estrogênio, da testosterona, do acido poliacrilico e do placebo no tratamento da atrofia urogenital. Métodos: Será realizado um ensaio clínico randomizado, envolvendo 96 mulheres na pós menopausa. Serão selecionadas e randomizadas as mulheres em seguimento no ambulatório de climatério da Unicamp em quatro grupos para tratamento tópico via vaginal: um grupo receberá estrogênio tópico, outro grupo receberá testosterona tópica, outro grupo receberá acido poliacrilico e um grupo controle que receberá placebo, por um período de 12 semanas. Será avaliado o trofismo, a citologia, o ph e a produção de colágeno vaginal no inicio e no termino do tratamento. Também serão avaliados os sintomas genitais e urológicos, aspectos da sexualidade e o nível da concentração sérica dos hormônios estradiol, testosterona total e livre, folículo estimulante (FSH), androstenediona, dehidroepiandrosterona, sulfato de dehidroepiandrosterona e ShBG. A análise estatística será realizada usando-se o teste do qui-quadrado e o teste ANOVA. Esperamos, dessa forma, contribiuir para um melhor atendimento a essas mulheres (AU)

Publicações científicas

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

FERNANDES, TATIANE; PEDRO, ADRIANA O.; BACCARO, LUIZ F.; COSTA-PAIVA, LUCIA H.. Hormonal, metabolic, and endometrial safety of testosterone vaginal cream versus estrogens for the treatment of vulvovaginal atrophy in postmenopausal women: a randomized, placebo-controlled study. MENOPAUSE-THE JOURNAL OF THE NORTH AMERICAN MENOPAUSE SOCIETY, v. 25, n. 6, p. 641-647, JUN 2018. (11/14775-9)