Ensaio clínico, randomizado, com uso tópico de estrogênio, testosterona e dilatador vaginal na prevenção de estenose vaginal em mulheres com câncer do colo do útero após radioterapia

• Processo: 12/09215-7
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de dezembro de 2012
• Data de Término da vigência: 30 de novembro de 2017
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Saúde Materno-infantil
• Pesquisador responsável: Luiz Francisco Cintra Baccaro
• Beneficiário: Luiz Francisco Cintra Baccaro
• Instituição Sede: Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher (CAISM). Hospital da Mulher Professor Doutor José Aristodemo Pinotti. Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Campinas , SP, Brasil
• Pesquisadores associados: Ana Francisca Vaz
• Assunto(s): Ginecologia Neoplasias do colo uterino Radioterapia Terapia de reposição hormonal Administração tópica Disfunção sexual fisiológica Qualidade de vida
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Câncer do colo do útero | Disfunção Sexual | estenose vaginal | Qualidade De Vida | Radioterapia | terapia hormonal (TH) via vaginal | Ginecologia

Resumo

Comparar a eficácia do uso de estrogênio tópico, da testosterona e do dilatador vaginal no tratamento da estenose vaginal, e avaliar a sua interferência na função sexual e na qualidade de vida (QV) de mulheres com câncer do colo do útero tratadas com radioterapia (RT). Métodos: Será realizado um ensaio clínico randomizado com 254 mulheres com câncer colo do útero, idade (18 a 75) anos, encaminhadas para tratamento radioterápico na Seção de Radioterapia do Hospital da Mulher Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti CAISM/UNICAMP. As mulheres serão selecionadas e randomizadas em quatro grupos, três grupos receberam tratamento tópico via vaginal (um grupo estrogênio, outro testosterona e o grupo controle placebo (KY® gel), outro grupo fará uso do dilatador vaginal por um ano iniciando no termino da RT. As mulheres responderão a um questionário elaborado para coleta de dados antes do início da RT. Os sintomas relacionados à estenose vaginal serão graduados pela escala Common Terminogy Criteria Adverse Event (CTCAE) v 3.0, a função sexual avaliada através do questionário IFSF - Índice da Função Sexual Feminina e a QV através do questionário WHOQOL - ABREVIADO durante a consulta de enfermagem, antes do início da RT, no termino da RT, 4 meses, 8 meses e um ano após o tratamento. Assim como a estenose vaginal o trofismo vaginal, a citologia, o ph vaginal e os níveis de concentração sérica dos hormônios estradiol, testosterona total e livre, folículo estimulante (FSH), androstenediona, dehidroepiandrosterona, sulfato de dehidroepiandrosterona, e globulina carreadora de hormônios sexuais (SHBG). A análise estatística será realizada através do teste do qui-quadrado, t- Student e Wilcoxon, análise univariada e multivariada. (AU)

Publicações científicas

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

MARTINS, JUMARA; VAZ, ANA FRANCISCA; GRION, REGINA CELIA; COSTA-PAIVA, LUCIA; BACCARO, LUIZ FRANCISCO. Topical estrogen, testosterone, and vaginal dilator in the prevention of vaginal stenosis after radiotherapy in women with cervical cancer: a randomized clinical trial. BMC CANCER, v. 21, n. 1, JUN 10 2021. (12/09215-7)

GRION, REGINA CELIA; BACCARO, LUIZ FRANCISCO; VAZ, ANA FRANCISCA; COSTA-PAIVA, LUCIA; CONDE, DELIO MARQUES; PINTO-NETO, AARAO MENDES. Sexual function and quality of life in women with cervical cancer before radiotherapy: a pilot study. ARCHIVES OF GYNECOLOGY AND OBSTETRICS, v. 293, n. 4, p. 879-886, APR 2016. (12/09215-7)

MARTINS, JUMARA; VAZ, ANA FRANCISCA; GRION, REGINA CELIA; BARROS ESTEVES, SERGIO CARLOS; COSTA-PAIVA, LUCIA; BACCARO, LUIZ FRANCISCO. Factors associated with changes in vaginal length and diameter during pelvic radiotherapy for cervical cancer. ARCHIVES OF GYNECOLOGY AND OBSTETRICS, v. 296, n. 6, p. 1125-1133, DEC 2017. (12/09215-7)