Análise de qualidade de vida em estudo de tratamento com quimioterapia de indução ...
- Auxílios pontuais (curta duração)
| Processo: | 12/09215-7 |
| Linha de fomento: | Auxílio à Pesquisa - Regular |
| Vigência: | 01 de dezembro de 2012 - 30 de novembro de 2017 |
| Área do conhecimento: | Ciências da Saúde - Medicina - Saúde Materno-infantil |
| Pesquisador responsável: | Luiz Francisco Cintra Baccaro |
| Beneficiário: | Luiz Francisco Cintra Baccaro |
| Instituição-sede: | Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher (CAISM). Hospital da Mulher Professor Doutor José Aristodemo Pinotti. Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Campinas , SP, Brasil |
| Pesq. associados: | Ana Francisca Vaz |
| Assunto(s): | Ginecologia Neoplasias do colo uterino Radioterapia Terapia de reposição hormonal Administração tópica Disfunção sexual fisiológica Qualidade de vida |
Resumo
Comparar a eficácia do uso de estrogênio tópico, da testosterona e do dilatador vaginal no tratamento da estenose vaginal, e avaliar a sua interferência na função sexual e na qualidade de vida (QV) de mulheres com câncer do colo do útero tratadas com radioterapia (RT). Métodos: Será realizado um ensaio clínico randomizado com 254 mulheres com câncer colo do útero, idade (18 a 75) anos, encaminhadas para tratamento radioterápico na Seção de Radioterapia do Hospital da Mulher Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti CAISM/UNICAMP. As mulheres serão selecionadas e randomizadas em quatro grupos, três grupos receberam tratamento tópico via vaginal (um grupo estrogênio, outro testosterona e o grupo controle placebo (KY® gel), outro grupo fará uso do dilatador vaginal por um ano iniciando no termino da RT. As mulheres responderão a um questionário elaborado para coleta de dados antes do início da RT. Os sintomas relacionados à estenose vaginal serão graduados pela escala Common Terminogy Criteria Adverse Event (CTCAE) v 3.0, a função sexual avaliada através do questionário IFSF - Índice da Função Sexual Feminina e a QV através do questionário WHOQOL - ABREVIADO durante a consulta de enfermagem, antes do início da RT, no termino da RT, 4 meses, 8 meses e um ano após o tratamento. Assim como a estenose vaginal o trofismo vaginal, a citologia, o ph vaginal e os níveis de concentração sérica dos hormônios estradiol, testosterona total e livre, folículo estimulante (FSH), androstenediona, dehidroepiandrosterona, sulfato de dehidroepiandrosterona, e globulina carreadora de hormônios sexuais (SHBG). A análise estatística será realizada através do teste do qui-quadrado, t- Student e Wilcoxon, análise univariada e multivariada. (AU)