Novas estratégias para o tratamento de onicomicose: produção de formulações fotossensíveis empregando curcumina

• Processo: 15/18615-7
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de julho de 2016
• Data de Término da vigência: 31 de março de 2017
• Área do conhecimento: Ciências Biológicas - Microbiologia
• Pesquisador responsável: Sergio Perussi Filho
• Beneficiário: Sergio Perussi Filho
• Empresa: PDT Pharma Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda. - EPP
• Pesquisadores principais: Ana Paula da Silva
• Pesquisadores associados: Anderson Orzari Ribeiro ; Janice Rodrigues Perussi ; Kleber Thiago de Oliveira ; Vanderlei Salvador Bagnato
• Auxílio(s) vinculado(s): 17/09238-0 - Nova estratégia para o tratamento de onicomicose: desenvolvimento de uma tecnologia composta de formulação fotossensibilizadora a base de curcumina e sistema de irradiação para tratamento da onicomicose, AP.PIPE
• Assunto(s): Terapia fotodinâmica Fármacos fotossensibilizantes Dermatopatias Doenças da unha Onicomicose Curcumina
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: curcumina | ensaio microbiológico | formulação fotossensibilizadora | onicomicose | Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana | tratamento dermatológico | Terapia Fotodinâmica antimicrobiana

Resumo

A empresa PTD Pharma finalizou recentemente os estudos que mostraram que uma formulação fotossensibilizadora com derivados de curcumina apresenta excelentes resultados para o tratamento da onicomicose pela Terapia Fotodinâmica, superando os resultados obtidos em tratamentos convencionais. Com base nesses resultados, a PDT Pharma solicitou junto a ANVISA uma autorização para a produção e venda desta formulação, que será comercializada juntamente com a fonte de luz (equipamento LED) desenvolvida pela nossa parceira comercial a empresa MMOptics. Com base neste domínio técnico e científico da produção de curcuminas e de formulações fotossensibilizadoras, propomos neste projeto PIPE FASE 1 o início dos estudos para o desenvolvimento de uma nova formulação fotossensibilizadora que deverá ser empregada no tratamento da onicomicose por meio do procedimento conhecido por "Daylight Photodynamic Therapy", ou seja, a Terapia Fotodinâmica que emprega a luz do sol como fonte de irradiação. Neste procedimento, o fármaco fotossensibilizador é excitado pela luz do sol, dispensando o emprego de um equipamento de luz LED como fonte de irradiação. O desenvolvimento desta nova formulação proporcionará maiores possibilidades de venda no mercado, já que dispensará a compra do equipamento LED em conjunto. Resultados iniciais obtidos pela PDT Pharma demonstraram que os derivados de curcumina produzidos pela empresa formam espécies reativas de oxigênio quando excitados pela luz do sol, evidenciando um potencial para atuarem contra os micro-organismos responsáveis pela onicomicose quando a região infectada for exposta ao sol. Entretanto, a formulação desenvolvida para o tratamento que emprega o equipamento LED não apresenta resultados satisfatórios ao ser empregada em conjunto com a luz do sol e uma nova formulação precisa ser desenvolvida .Para desenvolver esta nova formulação fotossensibilizadora a PDT Pharma precisa estudar detalhadamente a melhor composição (porcentagem de princípio ativo curcumina) e o melhor tipo de formulação para o tratamento (creme, solução, gel, etc.). Portanto, alguns desafios científicos e tecnológicos precisam ser superados pela empresa para o desenvolvimento do novo produto. São eles: Projeto PIPE Fase 1: a PDT Pharma precisa estudar e definir a melhor composição para a formulação fotossensibilizadora. Neste trabalho, serão produzidos diferentes tipos de formulação (líquida, gel, creme), com diferentes porcentagens de princípio fotoativo curcumina, e testes de eficiência fotodinâmica (in vitro) serão realizados frente aos principais micro-organismos causadores de onicomicose. Nos ensaios, parâmetros como tempo de incubação e dose de energia solar serão verificados, proporcionando ao final dos trabalhos a identificação da melhor formulação produzida para tratar o problema (onicomicose).A elaboração das formulações e o estudo de sua ação fotodinâmica frente a micro-organismos causadores da onicomicose é o principal objetivo deste projeto PIPE - Fase 1 apresentado pela PDT Pharma, sendo que todos os trabalhos propostos serão realizados com as técnicas, equipamentos e os funcionários disponíveis na própria empresa e nos laboratórios de pesquisa dos colaboradores deste projeto. Projeto PIPE Fase 2 (projeto futuro): a PDT Pharma precisará realizar estudos avançados necessários para demonstrar a eficácia da formulação escolhida ao final da Fase 1. Neste caso, será estudado o melhor protocolo para o tratamento de pacientes, o que envolve definir aspectos como a quantidade de formulação a ser empregada no tratamento, o tempo de exposição à luz do sol, a frequência do tratamento, a necessidade de sua associação com fármacos tradicionalmente empregado, entre outros. Estes estudos são necessários para o registro do novo produto na ANVISA. Desejamos que esta nova formulação seja comercializada para uso doméstico, ampliando as possibilidades de venda em farmácias e outras lojas do setor. (AU)